Pfizer и ее партнер BioNTech во вторник обратились к регулирующим органам США с просьбой разрешить дополнительную бустерную дозу их вакцины против COVID-19 для пожилых людей, заявив, что данные из Израиля предполагают, что пожилые люди получат пользу, пишет medicalxpress.com.
В настоящее время США настаивают на двух первичных прививках, за которыми через несколько месяцев следует бустерная доза для всех в возрасте 12 лет и старше. Новое приложение стремится добавить четвертую дозу только для населения старше 65 лет, которое больше всего пострадало от пандемии.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Центры по контролю за заболеваниями должны одобрить запрос. Если это так, ключевой вопрос будет заключаться в том, как скоро пожилым людям посоветуют засучить рукава.
В то время как власти говорят, что прививки продолжают обеспечивать надежную защиту от тяжелых заболеваний, они не справляются с более легкими инфекциями, особенно вызванными мутантом омикрон. В связи с тем, что число случаев COVID-19, наконец, резко сократилось после интенсивного всплеска омикронного вируса, эксперты в области общественного здравоохранения начинают предугадывать, какие следующие шаги могут потребоваться — если появится новый вариант или, за исключением этого, стоит ли попытаться усилить защиту от коронавируса осенью. В то же время люди получают прививки от гриппа.
Выступая в воскресенье перед программой CBS «Face the Nation», генеральный директор Pfizer Альберт Бурла сообщил о планах компании.
«Защита, которую вы получаете от третьего, достаточно хороша, на самом деле довольно хороша для госпитализаций и смертей. Она не так хороша против инфекций», — сказал он. «Но мы просто отправляем эти данные в FDA, а затем посмотрим, что скажут эксперты за пределами Pfizer».
Подготовленные шприцы с вакциной Pfizer против COVID-19 ждут пациентов в средней школе в Уилинге, штат Иллинойс, 11 июня 2021 года. Ожидается, что на этой неделе производитель лекарств Pfizer запросит разрешение на дополнительную бустерную дозу COVID-19 для пожилых людей. Об этом сообщил человек, знакомый с этим вопросом, на условиях анонимности.
Бустерная кампания в США была основана на доказательствах того, что эффективность прививок, особенно против более легких инфекций, снижалась примерно через шесть месяцев после последней дозы. Призывы к третьей вакцине усилились, когда стало ясно, что вакцины не так сильны против мутанта омикрон, как против более ранних версий вируса.
Многие ученые говорят, что конечной целью вакцинации является предотвращение тяжелых заболеваний, а не легких инфекций, и ранние данные CDC показывают, что прививки все еще хорошо справляются с этой задачей. Во время волны омикрон эффективность против госпитализации составляла 91% у людей, получивших ревакцинацию двумя месяцами ранее, и 78% к четвертому месяцу после этой ревакцинации.
Pfizer основывала свое новое приложение на данных из Израиля, который уже предлагал вторую бустерную дозу людям в возрасте 60 лет и старше и работникам здравоохранения.
Хотя некоторые ранние данные оставляли неясными, какую пользу принесет еще одна прививка — или как долго — Pfizer заявила во вторник, что анализ медицинских карт более 1,1 миллиона израильских пожилых людей показал, что количество подтвержденных инфекций было в два раза ниже, а уровень тяжелых заболеваний — в четыре раза ниже среди тех, кто получил два бустера вместо одного.
Pfizer также сослался на продолжающееся исследование медицинских работников, которое отслеживало скачок антител, борющихся с вирусом, после получения дополнительной бустерной дозы.
В США до сих пор четвертая доза рекомендуется только для людей с сильно ослабленной иммунной системой, которым для начала нужны три дозы, чтобы получить наилучшие шансы на какую-либо защиту.