Всемирная организация здравоохранения заявила в пятницу, что она прошла предварительную квалификацию тоцилизумаба для лечения артрита для использования у пациентов, госпитализированных с тяжелой формой COVID-19, в попытке расширить доступ к дорогостоящему препарату.
Было показано, что моноклональные антитела, используемые в противовоспалительных препаратах , производимых швейцарским фармацевтическим гигантом Roche, снижают риск смерти, а также время госпитализации у некоторых пациентов, страдающих тяжелой формой COVID, пишет medicalxpress.com.
ВОЗ, как и Соединенные Штаты и Европейский союз, уже рекомендовала его использование для лечения тяжелых форм COVID в больничных условиях.
Но его по-прежнему не хватает, и он очень дорог — по сообщениям, разовая доза стоит до 600 долларов в странах с низким уровнем дохода, заявила ВОЗ, добавив, однако, что его предварительная квалификация должна помочь сделать его более доступным.
Агентство здравоохранения ООН заявило, что добавило три различных состава моноклонального антитела в свой список предварительно квалифицированных препаратов для лечения пандемического заболевания, чтобы стимулировать производство более дешевых непатентованных версий.
«Листинги должны проложить путь для большего числа компаний, желающих получить предварительную квалификацию ВОЗ, тем самым увеличив количество продуктов гарантированного качества и создав конкуренцию, ведущую к потенциально более низким ценам», — говорится в заявлении ВОЗ.
«Предварительная квалификация этих продуктов также облегчит их авторизацию в странах с низким и средним уровнем дохода в качестве средств для лечения COVID», — говорится в сообщении.
ВОЗ сообщила AFP, что ее процесс предварительной квалификации в первую очередь направлен на обеспечение качества, безопасности и эффективности медицинских продуктов, закупаемых в развивающихся странах.
Предварительная квалификация гарантирует странам, что они покупают качественные товары для здоровья.
До тоцилизумаба ВОЗ провела предварительную квалификацию трех различных композиций для стероида дексаметазона для лечения COVID, а также противовирусного ремдесивира Gilead, хотя с тех пор эта предварительная квалификация была приостановлена.
Ранее тоцилизумаб был разрешен в основном для лечения артрита примерно в 120 странах.
Но во время пандемии также было показано, что он подавляет опасный «цитокиновый шторм» — чрезмерную реакцию иммунной системы на коронавирус.
ВОЗ указала, что срок действия патента на тоцилизумаб для большинства применений истек.
Это, по его словам, «означает, что не должно быть барьеров в отношении интеллектуальной собственности», хотя и предупреждается, что «глобальная доступность биоаналогов продукта гарантированного качества ограничена».
ВОЗ заявила, что в настоящее время обсуждает с «Рош» способы снижения цен и улучшения доступа в странах с низким и средним уровнем дохода.
Но он подчеркнул AFP, что, хотя предварительная квалификация в пятницу была специально для продуктов Roche, «многие производители дженериков уже производят тоцилизумаб , некоторые из которых также подали заявку на предварительную квалификацию».
«Если будет установлено, что они соответствуют стандарту ВОЗ… они могут выйти на международные рынки».
«В некотором смысле предварительная квалификация также косвенно способствует повышению качества местного производства и, в конечном итоге, увеличению предложения и более конкурентоспособным ценам».