Новые данные из США, основанные на почти 9 миллионах доз вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, доставленной детям в возрасте от 5 до 11 лет, не показывают серьезных проблем с безопасностью, согласно исследователям из Центров США по контролю и профилактике заболеваний.
Вакцина была впервые разрешена для использования в этой возрастной группе в октябре. Теперь новое исследование показывает, что эти `` предварительные результаты безопасности аналогичны тем, которые описаны в клинических испытаниях '', которые привели к экстренному одобрению вакцины, по словам группы во главе с Энн Хауз из группы реагирования на COVID-19 CDC, пишет medicalxpress.com.
Отчет был основан на данных, собранных Системой сообщения о неблагоприятных последствиях вакцинации (VAERS) агентства. Он полагается на сообщения смартфонов от родителей и других опекунов детей, чтобы предупреждать CDC о любых «событиях» со здоровьем, происходящих после вакцинации ребенка.
В течение шестинедельного периода после утверждения прививок (с 3 ноября по 19 декабря) VAERS получила 4 249 сообщений о нежелательных явлениях после вакцинации Pfizer у детей в возрасте 5-11 лет.
Подавляющее большинство - 97,6% - «не были серьезными», - заявила команда Хауса, и в основном состояли из реакций, часто наблюдаемых после обычных иммунизаций, таких как боль в руке в месте инъекции, временная усталость или головная боль.
«Следует сообщить родителям, что после вакцинации ожидаются местные и системные реакции <подобные этим>», - заявили исследователи CDC.
Более серьезные эффекты были чрезвычайно редки. Из примерно 8,7 миллиона вакцинаций, проведенных в течение периода исследования, 100 таких отчетов были получены VAERS. Они включали 29 сообщений о лихорадке, 21 сообщение о рвоте и 10 серьезных сообщений о припадках, хотя в некоторых из этих случаев, по словам команды CDC, потенциально были задействованы другие основные факторы.
Было всего 15 «предварительных сообщений» о редком сердечном заболевании, известном как миокардит, воспалении сердца, которое также в редких случаях отмечалось среди подростков и молодых людей, получивших вакцину от COVID.
Две девочки в возрасте 5 и 6 лет, получившие вакцину Pfizer, умерли в период исследования. Хауз и его коллеги отметили, что у обоих детей «сложная история болезни и хрупкое здоровье до вакцинации», и добавили, что «ни один из данных не предполагает причинной связи между смертью и вакцинацией».
Хотя детские смертельные случаи от COVID-19 остаются редкими, сотни американских детей умерли от этой болезни с начала пандемии. Итак, команда Хауса подчеркнула, что «вакцинация - самый эффективный способ предотвратить заражение COVID-19» у детей.
Доктор Генри Бернштейн - педиатр Детского медицинского центра Коэна в Нью-Гайд-парке, штат Нью-Йорк. Читая новый отчет, он сказал, что новое исследование «явно поддерживает введение вакцины детям в возрасте 5-11 лет.
«Да, могут быть местные <например, покраснение, болезненность или припухлость в месте укола> и системные <лихорадка, усталость, головная боль> после вакцинации ребенка, особенно после второй дозы», - сказал Бернштейн. «Фактически, от одной трети до половины детей могут испытывать некоторые из этих побочных эффектов».
Однако «родители должны знать, что побочные эффекты обычно не являются серьезными и, как правило, не длятся очень долго», - сказал Бернштейн.
Конечно, некоторых родителей может беспокоить редкий риск миокардита. Но «эти данные невероятно обнадеживают <относительно> того, насколько редко это заболевание встречается у детей в возрасте от 5 до 11 лет, насколько легким является миокардит, если он действительно возникает, и как быстро дети, как правило, выздоравливают», - сказал Бернштейн. «Вакцина также не вызвала сердечных приступов или смерти».
Его совет? «Пожалуйста, сделайте прививки вашим детям в возрасте от 5 до 11 лет как можно скорее», - сказал Бернштейн. «Это лучший способ обезопасить их (и их семьи) во время продолжающейся пандемии».
Новое исследование было опубликовано 31 декабря в еженедельном отчете журнала CDC о заболеваемости и смертности.
