Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что молнупиравир, экспериментальный пероральный противовирусный препарат, изобретенный учеными из Университета Эмори, получил разрешение на экстренное использование (EUA) для лечения COVID-19.
EUA разрешает использование молнупиравира для «лечения коронавирусной болезни легкой и средней степени тяжести (COVID-19) у взрослых с положительными результатами прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2, которые имеют высокий риск прогрессирования COVID в тяжелую форму, включая госпитализацию или смерть, и для которых альтернативные варианты лечения COVID-19, разрешенные FDA, недоступны или клинически не приемлемы», пишет medicalxpress.com.
«Молнупиравир был открыт в Эмори благодаря потрясающему видению Джорджа Пейнтера и Денниса Лиотта, а также невероятной работе многих в нашем исследовательском сообществе» , - говорит Грегори Л. Фенвес, президент Университета Эмори. «Миссия Эмори - служить человечеству, и во время этой пандемии наши преподаватели, исследователи, сотрудники, студенты и выпускники как никогда раньше старались лечить, лечить, открывать и делиться знаниями для спасения жизней. Молнупиравир - еще один пример того, что Эмори может сделать это, когда мы дадим волю своим амбициям и знаниям для решения глобальной задачи по улучшению жизни сообществ по всему миру».
«Этот препарат является прямым вмешательством в то время, когда эта пандемия еще не закончилась, - говорит Джордж Пейнтер, генеральный директор компании Drug Innovation Ventures в Emory (DRIVE) и директор Института разработки лекарств Эмори (EIDD). «Когда вы смотрите на ежедневное число погибших и думаете, что это может помочь - для этого не требуется огромная медицинская инфраструктура, которую можно легко распределять и самостоятельно управлять, - вы начинаете думать о последствиях и обо всем, что могло бы иметь . Это потрясающе".
Университет Эмори открыл и разработал некоторые из самых важных и ценных лекарств в мире, такие как белатасепт для трансплантации почек, Обизур для лечения гемофилии и Эмтрива для лечения ВИЧ, успешно применяя лечение от кабинета до постели больного. Более 90 процентов пациентов с ВИЧ в Соединенных Штатах принимают комбинации лекарств, в состав которых входит одно из лекарств, изобретенных учеными из Эмори.
«На протяжении многих лет Эмори инвестировал миллионы в фундаментальные фонды для создания инфраструктуры мирового класса для разработки кандидатов в лекарства на ранних стадиях от вирусных заболеваний, вызывающих глобальную озабоченность, используя опыт и ресурсы известного исследовательского предприятия университета, используя при этом отраслевой опыт», - сказал он. говорит Рави В. Белламконда, проректор и исполнительный вице-президент по академическим вопросам Университета Эмори. «Таким образом, Эмори увеличивает вероятность того, что многообещающие лекарства будут достаточно продвинутыми, чтобы их можно было лицензировать промышленностью и разработать для конечной выгоды мирового сообщества. Молнупиравир представляет собой не только исследовательское новшество Эмори, но и новаторский образ мышления Эмори и его дальновидность в продвижении жизни. экономия лекарств в условиях университета ».
Университет Эмори участвовал в тестировании всех трех вакцин, разрешенных для использования в чрезвычайных ситуациях в США - Pfizer-BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson (Janssen). Университет все еще проводит клинические испытания вакцин среди взрослого и педиатрического населения, а также тех, которые связаны с вариантами и бустерами смеси и соответствия. Также продолжаются исследования по оценке новых методов лечения и терапии COVID-19. Эмори, как наиболее универсальный академический медицинский центр в Джорджии, по-прежнему сосредоточен на исследованиях, открытии лекарств и клинической помощи для улучшения здоровья пациентов и тех, кого он обслуживает.
«Разрешение на экстренное использование молнупиравира - еще один важный шаг вперед в защите глобального общественного здравоохранения в борьбе с COVID-19», - говорит д-р Джонатан С. Левин, исполнительный вице-президент по вопросам здравоохранения и генеральный директор Emory Healthcare. «Исследования, проводимые в академических медицинских центрах, имеют решающее значение для поиска следующих научных открытий и прорывов, которые улучшат жизнь и вселят надежду сейчас и в будущее - я горжусь тем, что Эмори является частью этого будущего».
Открытие молнупиравира в Эмори было частично поддержано финансированием Национального института аллергии и инфекционных заболеваний и Агентства по снижению угроз обороны.
«Изобретение и разработка молнупиравира с помощью Исследовательского нового лекарственного препарата (IND) демонстрирует силу нашей системы», - говорит Пейнтер. « Федеральное правительство финансировало Эмори, и мы быстро передали препарат в руки биотехнологических компаний, которые быстро провели его через Фазу 1 - продемонстрировали доказательство принципа, а затем продвинули его разработку».
