Проверочное испытание, проведенное университетами Бирмингема и университетскими больницами Бирмингема NHS Foundation Trust, выявило лекарство, которое может принести пользу некоторым пациентам, госпитализированным с пневмонией COVID-19.
В ходе исследования CATALYST намилумаб (IZN-101) британской биофармацевтической компании Izana Bioscience был протестирован в качестве потенциального терапевтического средства для лечения пациентов, госпитализированных с пневмонией COVID-19 и получающих обычную помощь, а также имеющих высокий уровень кровь маркера воспаления, известного как C-реактивный белок (CRP). Уровни CRP повышаются, когда в организме есть воспаление, и было обнаружено, что повышенные уровни CRP являются потенциальным ранним маркером для прогнозирования риска тяжести COVID-19, пишет medicalxpress.com.
Намилумаб - антитело для лечения ревматоидного артрита, которое уже находится на поздних стадиях испытаний, нацелено на «цитокин», который естественным образом секретируется иммунными клетками организма, но на неконтролируемых уровнях считается ключевым фактором наблюдаемого чрезмерного и опасного воспаления легких. у пациентов с COVID-19.
В исследовании, проведенном в сотрудничестве с Оксфордским университетом и финансируемом Советом по медицинским исследованиям и проведенном в период с июня 2020 года по февраль 2021 года, участвовали пациенты старше 16 лет с пневмонией COVID-19, проходящие лечение в палате или отделении интенсивной терапии ( ICU) в девяти больницах NHS по всей Великобритании.
В исследовании, опубликованном сегодня в The Lancet Respiratory Medicine, участвовали 54 пациента, получавших «обычную помощь» (стероиды и кислород или вентиляцию, в зависимости от тяжести заболевания), и 57 пациентов, получавших обычную помощь, а также однократную внутривенную дозу 150 мг намилумаба.
Как и пневмония COVID-19, у всех участников исследования уровень СРБ превышал 40 мг / л. Исследователи сравнили вероятность снижения уровня СРБ у пациентов. По сравнению с одним обычным лечением, исследователи обнаружили, что у тех, кто получал намилумаб, была 97% вероятность снижения уровня СРБ с течением времени по сравнению с одним обычным лечением.
За пациентами наблюдали, и через 28 дней исследование также показало, что у тех, кто получал намилумаб, было меньше смертей и больше выписок из больниц или отделений интенсивной терапии по сравнению с теми, кто получал только обычную помощь.
К 28 дню 78% (43) пациентов, получавших намилумаб, были выписаны из больниц или интенсивной терапии, по сравнению с 61% (33) пациентов, получавших обычную помощь. В группе намилумаба 11% (6) все еще находились в больнице к 28 дню по сравнению с 20% (11) в группе обычного лечения. Из группы намилумаба умерли 11% (6) пациентов по сравнению с 19% (10), которые умерли в группе обычного лечения к 28-му дню.
Команда рассчитала разницу между двумя когортами в общей вероятности выписки из отделения интенсивной терапии или палаты через 28 дней. Среди тех, кто находился в палате, вероятность выписки на 28-й день составляла 64% в когорте с обычным уходом по сравнению с 77% в когорте намилумаба. Среди тех, кто находился в отделении интенсивной терапии, вероятность выписки на 28-й день составляла 47% в группе обычного лечения по сравнению с 66% в когорте намилумаба.
Доктор Бен Фишер, со-главный исследователь исследования CATALYST в Институте воспаления и старения Университета Бирмингема и консультант-ревматолог в Университетской больнице Бирмингема NHS Foundation Trust (UHB), сказал: «Наше исследование предоставило важные доказательства - концептуальные доказательства того, что намилумаб уменьшает воспаление у госпитализированных пациентов с пневмонией COVID-19. Однако размер нашей выборки слишком мал для окончательной оценки клинических исходов, и для этого требуются дальнейшие исследования, а также для лучшего понимания популяции, которая может получить наибольшую пользу. Наши результаты не могут быть распространены на госпитализированных пациентов без признаков пневмонии или повышенного уровня СРБ или пациентов, не нуждающихся в госпитализации. Поэтому важно, чтобы намилумаб стал приоритетным для дальнейших исследований COVID-19 в гораздо более крупном национальном клиническом исследовании фазы III ».
Доктор Сомейт Сидху, соучредитель Izana Bioscience, сказал: «Мы гордимся тем, что поддерживаем исследование CATALYST, проводимое высококвалифицированной командой из Университета Бирмингема и UHB, крупнейшего интегрированного центра интенсивной терапии в Европе. Мы считаем, что намилумаб может сыграть значительную роль в ослаблении гипервоспаления, наблюдаемого у пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19, и стремимся работать с регулирующими органами и партнерами по всему миру, чтобы гарантировать, что эта потенциальная терапия может быть разработана для пациентов с COVID-19 кто срочно нуждается в лечении. Это особенно важный момент для меня, поскольку я поддерживаю глобальный ответ на эту пандемию благодаря работе команды Университетской больницы Бирмингема - больницы, где я прошел обучение в качестве младшего врача, прежде чем основать Изану ».
Команда CATALYST также проверила второй препарат под названием инфликсимаб (CT-P13), который в настоящее время используется для лечения воспалительных состояний. Они сравнили тех же пациентов с пневмонией COVID-19 и уровнем СРБ более 40 мг / л, получавших «обычную помощь», с 35 пациентами, получавшими обычную помощь и однократной внутривенной дозой инфликсимаба в размере 5 мг / кг. Тем не менее, исследование показало, что инфликсимаб не более эффективен, чем обычная помощь, при этом вероятность снижения СРБ составляет всего 15%.
Доктор Фишер добавил: «Наши результаты, касающиеся инфликсимаба, хоть и неутешительны, но также важны, поскольку мы продолжаем исследовать и выявлять существующие и новые противовоспалительные препараты, которые могут играть решающую роль в нацеливании и уменьшении наиболее серьезных симптомов COVID-19. . '
CATALYST, разработанный группой исследований воспаления и клеточной терапии (I-ACT) Отделения клинических исследований Великобритании по исследованию рака при Университете Бирмингема, работает в тесном сотрудничестве с UHB и Центрами биомедицинских исследований Бирмингемского национального института исследований в области здравоохранения (NIHR). BRC) и проводится в тесном сотрудничестве с NIHR BRC в Оксфорде, Имперском колледже Лондона и Университетском колледже Лондона.
