В том, что считается крупнейшим проспективным исследованием такого рода на сегодняшний день, с участием около 6000 пациентов, осмотренных в Полевой больнице Балтиморского конференц-центра (BCCFH) в течение 10-дневного периода примерно в начале 2021 года, исследователи из Johns Hopkins Medicine, Медицинский центр Университета Мэриленда, Медицинский факультет Университета Мэриленда и четыре других сотрудника сообщают, что экспресс-тест на обнаружение антигена для SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19, оказался более эффективным, чем ожидалось, по сравнению с показателями обнаружения вирусов. с использованием установленного стандартного теста, анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Исследование было впервые опубликовано в Интернете 1 декабря 2021 года в журнале Microbiology Spectrum Американского общества микробиологов, пишет medicalxpress.com.
«Мы обнаружили, что вирус был точно обнаружен с помощью экспресс-теста на антиген у 87% пациентов с симптомами COVID-19 и у 71% пациентов с бессимптомными симптомами - показатели, которые нас удивили, потому что они были такими высокими», - говорит ведущий автор исследования Зишан Сиддики. , Доктор медицинских наук, доцент кафедры медицины медицинского факультета Университета Джона Хопкинса. «Это важный вывод, потому что экспресс-тест предлагает ряд преимуществ по сравнению с тестом ПЦР, включая экономию времени как при отборе проб, так и при обработке; Экономия затрат; и, что наиболее важно, простота распространения и применения - практически везде, - что может помочь преодолеть различия в тестировании COVID в сообществах с недостаточным медицинским обслуживанием ».
Первым шагом как ПЦР, так и экспресс-тестов на антигены является получение образца от пациента, либо мазка из носа, либо небольшого количества слюны. Разница заключается в том, как образец обрабатывается и анализируется. Тест ПЦР берет крошечный кусочек генетического материала SARS-CoV-2 из образца и воспроизводит его тысячи раз, чтобы его было легче обнаружить. В экспресс-тесте на антиген используются антитела, полученные в лаборатории, для поиска и фиксации белков на поверхности частиц SARS-CoV-2 в образце.
ПЦР-тест требует наличия квалифицированного лаборанта, специального оборудования и до часа или более для обработки. Кроме того, массовое тестирование может проводиться только в большом централизованном центре тестирования, например в больничной лаборатории.
С другой стороны, при экспресс-тестировании на антигены используется готовый набор с реагентом, который содержит антитела, специфичные для SARS-CoV-2. Тест может быть проведен кем угодно после короткого обучения, может проводиться где угодно и дает результаты примерно через 15 минут.
Вопрос, на который надеялось дать ответ в новом исследовании, заключался в том, какой тест можно было бы наиболее широко, наиболее быстро и наиболее эффективно применить в большом сообществе, таком как Балтимор.
Для этого исследователи применили методы быстрого обнаружения антигена и ПЦР чуть более 6000 человек, которые приехали в полевой госпиталь Балтимора для тестирования на COVID в период с 23 декабря 2020 года по 11 января 2021 года. Участники были проверены на возможное заражение. к коронавирусу и симптомам COVID-19. Сотрудники, выполняющие тесты, были обучены точно так же и контролировались во время проведения тестов, чтобы обеспечить контроль качества и получение надежных результатов.
«Мы определили, что, хотя тест ПЦР может быть лучшим тестом с клинической точки зрения - поскольку он в основном на 100% точен при обнаружении SARS-CoV-2, - быстрый тест на антигены, по-видимому, лучше с точки зрения общественного здравоохранения из-за его простота использования и тот факт, что он доказал достаточную точность, специфичность и надежность для обнаружения коронавируса в условиях большого объема '', - говорит старший автор исследования Джеймс Фике, доктор медицинских наук, профессор ортопедической хирургии в Школе университета Джона Хопкинса. Лечащий врач и содиректор BCCFH на 16 месяцев. «Полевой госпиталь был идеальным местом для определения этого, потому что мы могли увидеть, насколько хорошо оба теста работают на большом количестве людей за короткий промежуток времени».
BCCFH, действующий с апреля 2020 года в сотрудничестве между Johns Hopkins Medicine, Медицинской системой Университета Мэриленда и Министерством здравоохранения Мэриленда, проводил тестирование на COVID-19, инфузионную терапию моноклональными антителами и вакцинацию жителей Балтимора, в том числе тех, кто не получает медицинского обслуживания. сообщества.
«Способность BCCFH тестировать людей, которые традиционно имели ограниченный доступ к таким процедурам, была критически важна для нашего исследования, потому что это также позволило нам увидеть, является ли быстрое тестирование антигена или ПЦР лучшим средством устранения этого несоответствия», - говорит Фике. «Это важно, потому что чем больше мы сможем проводить тесты для всех членов сообщества, тем сильнее будут наши усилия по сокращению распространения COVID-19».
"Результаты исследования были использованы с самого начала", - говорит Сиддики.
«Когда мы начали исследование в декабре 2020 года, точность экспресс-теста на антиген была в основном неизвестна», - говорит Сиддики. «Мы поделились нашими выводами с Министерством здравоохранения Мэриленда и на научных собраниях месяц спустя, до того, как стали доступны результаты каких-либо аналогичных исследований. Я считаю, что это повлияло на стратегию штата относительно того, как лучше всего использовать доступные им экспресс-тесты на антигены ».
Это исследование сделало это исследование таким ценным, добавляет Фике, как «идеальное место и команда», проводившая его - полевой госпиталь, который стал одним из крупнейших центров тестирования COVID в стране, и прочное партнерство между Джоном Хопкинсом, Университетом Мэриленда и штат Мэриленд и врачи из района Большого Балтимора, которые работали там.
«Наша успешная программа показала, что система здравоохранения может обеспечить справедливый ответ на COVID-19, потому что экспресс-тест на антиген позволяет быстро и многократно тестировать все социально-экономические уровни большого населения - и это стало моделью, которую государство Мэриленда активно внедряется на практике, и другие организации начинают следовать », - говорит он.
Сиддики, Фике и их коллеги сравнивают экспресс-тесты на антиген и ПЦР у педиатрических пациентов с данными, собранными на сегодняшний день примерно на 1000 детей. Они надеются опубликовать свои выводы в начале 2022 года.
В другом исследовании исследователи планируют оценить точность экспресс-тестов на антигены, продаваемых для домашнего использования.
