Как раз вовремя праздников, когда семьи готовятся снова собраться в рекордном количестве, группа Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сегодня единогласно одобрила вакцины Pfizer и Moderna от COVID-19 для всех взрослых. Ожидается, что директор CDC Рошель Валенски подтвердит прием доз.
Однако почти каждый пятый человек в Соединенных Штатах в возрасте старше 12 лет не получил хотя бы одной прививки.
Некоторые могут неохотно принимать вакцину, которая, по их мнению, была проверена всего несколько месяцев, но это далеко от истины, говорит Мишель Карлин, доцент кафедры судебной химии в Университете Рутгерса в Камдене, пишет medicalxpress.com.
Как и все фармацевтические препараты, говорит токсиколог Рутгерса-Камдена, эти вакцины могут быть потомками предыдущих лекарств, которые на самом деле создавались годами. Она объясняет, что, как правило, требуется от семи до 10 лет - прохождение последовательности доклинических и клинических этапов - для того, чтобы лекарство попало на рынок. Если препарат не оказывает желаемого эффекта или возникают нежелательные побочные эффекты для целевой группы, его полностью не утилизируют.
«К этому моменту вы выполнили всю эту работу; они не просто выбрасывают ее в мусорное ведро», - говорит она. «Они хранят его в хранилище на тот случай, если он может стать отправной точкой для лекарства, используемого для другого применения. Именно это произошло с вакцинами COVID-19».
Для фармацевтических компаний, говорит Карлин, каждый раз открывать новые лекарства с нуля было бы слишком дорого. В конце концов, хотя они производят лекарства, которые помогают миллионам, они занимаются получением прибыли, что означает разработку лекарств, которые помогут как можно большему количеству людей.
Если проблема со здоровьем затронет большое количество людей, они будут тестировать несколько итераций химически подобных соединений, чтобы узнать, как лечить проблему.
«Они не могут начать со своего первого лагеря и сказать:« Эврика! Это работает! »- говорит она.
Вместо этого ученые сузят список потенциально полезных соединений, проанализировав структурированные взаимосвязи активности, которые предсказывают реакцию организма на основе химической структуры молекул. Другими словами, они знают, что когда определенные группы лекарств попадают в организм, возникает определенная активность или реакция. Затем это позволяет ученым создать молекулу на компьютере и провести тесты, чтобы определить, что, по их мнению, произойдет, когда молекула будет введена в живую систему.
После этого лекарство обычно испытывают на животных в доклинических испытаниях. Затем препарат переходит в фазу 1 тестирования, где на небольшой выборке здоровых людей дают «радиоактивно меченую» версию препарата, которая способна контролировать движение, распад и выведение препарата в организме.
Затем успешный препарат переходит во 2-ю фазу, где его вводят небольшому количеству людей, страдающих от заболевания, на лечение которого направлено лекарство. Затем исследователи анализируют данные и определяют, где нужно изменить препарат. Если он прошел, его снова передают целевой группе.
В фазе 3 препарат назначают гораздо большему количеству людей, страдающих этим заболеванием.
«Затем вы берете весь пакет - от доклинических испытаний до данных фазы 1-3 - и если вы можете сказать, что верите, что это работает, и вот почему, только тогда вы отправляетесь в FDA для одобрения», - говорит она.
Токсиколог Рутгерса-Камдена отмечает, что даже после того, как лекарство одобрено, оно переходит в фазу 4, называемую фармаконадзором. Врачи наблюдают за своими пациентами и сообщают о любых побочных эффектах фармацевтической промышленности.
«Может быть, только один или два человека из 20 000 столкнулись с определенным неблагоприятным эффектом, но о нем все равно нужно сообщать», - говорит она. «Вот почему в Америке мне нравится видеть в журналах или по телевизору огромное количество информации о побочных эффектах лекарств».
Карлин добавляет, что молодые люди не обрабатывают наркотики так, как взрослые. По мере того, как вакцина COVID-19 вводится детям, могут появляться новые симптомы - этого следовало ожидать, потому что дети не были включены в первоначальное клиническое испытание. По ее словам, как и в случае с любым новым лекарством на рынке, всегда будет небольшое количество людей, которые не будут реагировать должным образом, но существуют системы, позволяющие фармацевтическим компаниям контролировать это.
