Первая в мире таблетка для борьбы с COVID-19 будет выдана пациентам в течение нескольких дней. В ходе испытаний новаторский метод лечения вдвое снизил риск госпитализации или смерти.
Министр здравоохранения Саджид Джавид назвал препарат молнупиравир сильным оружием в нашем «арсенале» пандемии. Он добавил: «Это изменит правила игры для наиболее уязвимых пациентов», пишет express.co.uk.
Важно отметить, что таблетку можно принимать дома без посещения больницы, и это первая таблетка, которая предотвращает смертельное воздействие вируса.
Созданная американскими фармацевтическими компаниями Merck, Sharp и Dohme, противовирусная таблетка для приема дважды в день может противодействовать раннему началу коронавируса.
Великобритания закупила 480 000 препаратов на сумму около 250 миллионов фунтов стерлингов после того, как вчера регулирующий орган Великобритании MHRA одобрил использование этого препарата.
Первые дозы будут розданы к концу этого месяца.
В первую очередь они будут использоваться для уязвимых пациентов, таких как жители домов престарелых, у которых был положительный результат теста и у которых начали проявляться симптомы.
Вчера Джавид поддержал эту таблетку.
Он сказал: «Сегодня исторический день для нашей страны, поскольку Великобритания стала первой страной в мире, которая одобрила противовирусный препарат, который можно принимать дома для лечения Covid-19.
«Это изменит правила игры для наиболее уязвимых и людей с ослабленным иммунитетом, которые вскоре смогут получить новаторское лечение.
«Великобритания лидирует в исследованиях, разработке и внедрении самых захватывающих и передовых методов лечения. Мы работаем в ускоренном темпе во всем правительстве, а Национальная служба здравоохранения (NHS) как можно скорее разработает планы по предоставлению молнупиравира пациентам в рамках национального исследования.
«Этот противовирусный препарат станет отличным дополнением к нашему арсеналу против Covid-19».
Но г-н Джавид подчеркнул, что вакцины по-прежнему являются нашим лучшим способом справиться с угрозой Covid.
Он добавил: «По-прежнему жизненно важно, чтобы каждый предложил свою спасительную вакцину, особенно те, кто имеет право на ревакцинацию, чтобы обеспечить защиту как можно большего числа людей в ближайшие месяцы».
Ранее клинические испытания на 775 пациентах с ранней стадией Covid показали, что только 7,3% пациентов, принимавших молнупиравир, были госпитализированы, по сравнению с 14,1%, получавших плацебо или пустышку.
В группе молнупиравира смертей не было, но восемь пациентов, которым в ходе исследования давали плацебо, позже умерли от Covid.
Данные свидетельствуют о том, что новую таблетку необходимо принять вскоре после появления симптомов, чтобы подействовать.
Молнупиравир, который будет продаваться под торговой маркой Lagevrio, нацелен на фермент, который Covid использует для создания своих копий, внося ошибки в его генетический код.
Испытания показывают, что это помогает предотвратить его размножение, удерживая низкий уровень вируса в организме и уменьшая тяжесть заболевания.
Фармацевтическая фирма Merck заявила, что этот подход должен сделать лечение одинаково эффективным против новых вариантов вируса по мере его развития в будущем.
MHRA разрешило использовать его у пациентов с Covid от легкой до умеренной степени и, по крайней мере, с одним фактором риска, таким как ожирение, пожилой возраст, диабет или сердечные заболевания.
Исполнительный директор MHRA Джун Рейн сказала: «После тщательного анализа данных нашими опытными учеными и клиницистами мы убедились, что молнупиравир безопасен и эффективен для тех, кто подвержен риску развития тяжелой формы Covid, и предоставили свое одобрение.
«Это также первый в мире одобренный противовирусный препарат от этого заболевания, который можно принимать внутрь, а не вводить внутривенно.
«Без каких-либо компромиссов в отношении качества, безопасности и эффективности, общественность может доверять тому, что MHRA провело надежную и тщательную оценку данных».
Сэр Мунир Пирмохамед, председатель Комиссии по лекарственным средствам для человека, сказал: «В клинических испытаниях было обнаружено, что Lagevrio эффективно снижает риск госпитализации или смерти взрослых из группы риска с легкой и средней степенью Covid на 50 процентов».
Мы надеемся, что полный заказ Великобритании на 480 000 курсов препарата будет доставлен к концу года. Есть надежда, что молнупиравир обеспечит дополнительный уровень защиты зимой.
Вакцины, которые становятся немного слабее из-за новых вариантов вируса, работают, нацеливаясь на спайковый белок, и были разработаны для борьбы с исходным вирусом.
Поскольку спайковый белок претерпевает значительную эволюцию, иммунной системе вакцинированных людей иногда бывает труднее распознать новые варианты.
Merck - первая компания, сообщившая о результатах испытаний таблетки для лечения Covid, но другие медицинские фирмы сейчас работают над аналогичными методами лечения.
Комментарий от Dr June Raine.
Вчера мы добились еще одного первенства в борьбе с Ковидом. После нескольких месяцев тщательного анализа и проверки мое агентство - регулирующий орган Великобритании в области лекарственных средств - пришло к выводу, что противовирусный молнупиравир снижает риск госпитализации и смерти людей, уязвимых к Covid.
Это не только еще одна процедура, которую нужно добавить в наш арсенал, мы также стали первой страной, которая ее одобрила.
Мы тщательно проверили его безопасность, качество и эффективность благодаря опытным ученым и клиницистам MHRA и независимым научным советникам правительства в Комиссии по лекарственным средствам для человека.
Мы также первыми одобрили противовирусный препарат против Covid, который можно принимать внутрь, а не вводить путем инъекции.
Это важно, потому что мы знаем, что такие лекарства наиболее эффективны, если их вводить на ранней стадии инфекции. А тот факт, что он поставляется в виде капсулы, означает, что его можно вводить вне больницы, прежде чем болезнь перейдет в серьезную стадию.
Давайте будем предельно ясны: наши безопасные и эффективные вакцины остаются лучшей линией защиты и спасли более ста тысяч жизней только в Великобритании. Но не все реагируют одинаково.
Мы знаем, например, что люди со слабой иммунной системой с большей вероятностью проявят плохой ответ после вакцинации.
Мы также знаем, что ожирение, сердечные заболевания, диабет или старение подвергают вас большему риску. Таким людям молнупиравир может спасти жизнь.
Конечно, наша работа на этом не заканчивается. Наша команда экспертов по безопасности усердно работает за кулисами, чтобы обеспечить постоянный контроль за этим новым лечением. Безопасность населения Великобритании всегда является нашим главным приоритетом.
Молнупиравир - еще один шаг на пути к победе над этой болезнью, укрепляющий нашу фантастическую программу вакцинации.
Д-р Джун Рейн - исполнительный директор Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MRHA).
