В четверг Великобритания дала условное разрешение на первую таблетку, которая на данный момент успешно лечит COVID-19. Это также первая страна, которая одобрила лечение от производителя лекарств Merck, хотя не сразу было ясно, как скоро таблетки будут доступны.
Таблетка была лицензирована для взрослых в возрасте 18 лет и старше, у которых был положительный результат теста на COVID-19 и имелся хотя бы один фактор риска развития тяжелого заболевания, такого как ожирение или болезнь сердца. Пациенты с COVID-19 от легкой до умеренной степени должны принимать четыре таблетки препарата, известного как молнупиравир, два раза в день в течение пяти дней, пишет medicalxpress.com.
Противовирусные таблетки, которые уменьшают симптомы и ускоряют выздоровление, могут оказаться революционными, уменьшив нагрузку на больницы и помогая сдерживать вспышки в более бедных странах с хрупкими системами здравоохранения. Это также укрепит двусторонний подход к пандемии: лечение с помощью лекарств и профилактика, прежде всего с помощью вакцинации.
Молнупиравир также ожидает рассмотрения регулирующими органами США, Европейского Союза и других стран. В прошлом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило, что созовет группу независимых экспертов для изучения безопасности и эффективности таблеток в конце ноября.
Первоначальные поставки будут ограничены. Merck заявила, что может провести 10 миллионов курсов лечения до конца года, но большая часть этого предложения уже закуплена правительствами во всем мире.
В октябре официальные лица Великобритании объявили, что они обеспечили 480 000 курсов молнупиравира и ожидают, что тысячи уязвимых британцев получат доступ к лечению этой зимой благодаря общенациональному исследованию.
«Сегодня исторический день для нашей страны, поскольку Великобритания стала первой страной в мире, которая одобрила противовирусный препарат, который можно принимать дома для лечения COVID-19», - сказал министр здравоохранения Великобритании Саджид Джавид.
«Мы работаем в темпе в масштабе всего правительства и с NHS, чтобы как можно скорее разработать планы по развертыванию молнупиравира пациентам в рамках национального исследования», - сказал он в заявлении со ссылкой на Национальную службу здравоохранения Великобритании. Врачи сказали, что лечение будет особенно важным для людей, которые плохо реагируют на вакцинацию.
Компания Merck и партнер Ridgeback Biotheotherapy запросили разрешение регулирующих органов по всему миру на препарат для взрослых с ранними случаями COVID-19, которые подвержены риску тяжелого заболевания или госпитализации. Это примерно та же группа, которая нацелена на лечение препаратами с введенными антителами COVID-19, которые во многих странах являются стандартом оказания помощи пациентам, которые еще не нуждаются в госпитализации.
В сентябре компания Merck объявила предварительные результаты, согласно которым количество госпитализаций и смертей среди пациентов с ранними симптомами COVID-19 сократилось вдвое. Результаты еще не прошли экспертную оценку и не опубликованы в научном журнале.
Компания также не раскрыла подробностей о побочных эффектах молнупиравира, за исключением того, что отметила, что частота этих проблем была одинаковой между людьми, принимавшими препарат, и теми, кто принимал таблетки-пустышки.
Препарат нацелен на фермент, который коронавирус использует для самовоспроизведения, вставляя ошибки в его генетический код, которые замедляют его способность распространяться и захватывать человеческие клетки. Эта генетическая активность заставила некоторых независимых экспертов усомниться в том, может ли препарат потенциально вызывать мутации, приводящие к врожденным дефектам или опухолям.
Британское агентство по контролю за лекарствами и продуктами здравоохранения заявило, что способность молнупиравира взаимодействовать с ДНК и вызывать мутации изучалась «всесторонне» и не было обнаружено, что он представляет опасность для людей.
«Исследования на крысах показали, что (молнупиравир) может оказывать вредное воздействие на нерожденное потомство, хотя это было в дозах, которые были выше, чем у людей, и эти эффекты не наблюдались у других животных», - говорится в сообщении агентства. электронное письмо.
В испытаниях, проводимых в компании, мужчинам и женщинам предлагалось либо использовать противозачаточные средства, либо воздерживаться от секса. Беременные женщины были исключены из исследования. Компания Merck заявила, что препарат безопасен при использовании по назначению.
Изначально молнупиравир изучался как потенциальное средство для лечения гриппа при финансовой поддержке правительства США. В прошлом году исследователи из Университета Эмори решили использовать это лекарство в качестве потенциального средства лечения COVID-19. Затем они передали лицензию на препарат Риджбеку и партнеру Merck.
На прошлой неделе компания Merck согласилась разрешить другим производителям лекарств производить ее таблетки от COVID-19, чтобы помочь миллионам людей в бедных странах получить доступ. Патентный пул лекарственных средств, группа, поддерживаемая ООН, заявила, что Merck не будет получать лицензионные платежи по соглашению до тех пор, пока Всемирная организация здравоохранения считает COVID-19 глобальной чрезвычайной ситуацией.
Но сделка подверглась критике со стороны некоторых активистов за исключение многих стран со средним уровнем дохода, способных производить миллионы процедур, включая Бразилию и Китай.
Тем не менее эксперты похвалили Merck за согласие широко распространить свою формулу и обещание помочь любым компаниям, нуждающимся в технологической помощи в создании своего лекарства, - на что не согласились ни один производители вакцины против коронавируса.
«В отличие от абсурдно неравномерного распределения вакцин против COVID-19, беднейшим странам не придется ждать в конце очереди за молнупиравиром», - сказал д-р Мохга Камаль-Янни, старший советник по вопросам здравоохранения Народного альянса по вакцинам. Менее 1% мировых вакцин против COVID-19 поступило в бедные страны, и эксперты надеются, что более простые в использовании лекарства помогут им обуздать пандемию.
Ранее компания Merck объявила о лицензионных сделках с несколькими индийскими производителями дженериков для производства более дешевых версий молнупиравира для развивающихся стран.
США согласились заплатить примерно 700 долларов за курс лечения примерно 1,7 миллиона процедур. Merck заявляет, что планирует использовать многоуровневую стратегию ценообразования для развивающихся стран. Обзор, проведенный Гарвардским университетом и Королевским колледжем Лондона, оценил стоимость препарата около 18 долларов на курс лечения из 40 таблеток.
Хотя для лечения COVID-19 разрешены другие методы лечения, включая стероиды и моноклональные антитела, они вводятся путем инъекций или инфузий и в основном используются в больницах и других медицинских учреждениях.
