Летом 2020 года Управление коммерциализации исследований Техасского технологического университета подало заявку на патент и заявку на участие в пилотной программе приоритетной экспертизы COVID-19 в Ведомстве США по патентам и торговле, пишет medicalxpress.com.
Заявка на патент была подана для Джерардин «Джерри» Ботте, профессора и заведующего кафедрой Уитакр факультета химического машиностроения Инженерного колледжа Эдварда Э. Уитакра-младшего.
Ботте возглавил группу исследователей, в которую входили докторант Эшвин Рамануджам и Шарилин Альмодовар, доцент медицинского факультета Центра медицинских наук Техасского технологического университета (TTUHSC), для создания теста на COVID-19, столь же точного, как золотой стандарт для текущих тестирования и быстрее, чем существующие экспресс-тесты.
Сверхбыстрый датчик обнаружения COVID-19 сейчас находится на завершающей стадии утверждения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
«Что касается получения разрешения FDA на экстренное использование, одно из требований, которые у нас есть прямо сейчас, — это иметь окончательную систему, готовую для производителя, и иметь партнера-производителя», — сказал Ботте.
«У нас есть партнер-производитель, возможности для сборки, и у нас есть наше окончательное устройство. Мы проводим окончательные клинические испытания , чтобы завершить заявку. Мы отправили предварительную заявку, и мы находимся на стадии завершения этих двух чтобы получить добро».
Когда весной 2020 года началась пандемия, Ботте работала над различными датчиками, особенно в области очистки воды, и увидела возможность использовать то, чему она уже научилась, для борьбы с пандемией.
«Например, мы работали с датчиками для обнаружения кишечной палочки, которую нельзя использовать в воде, потому что это может вызвать у людей сильное заболевание», — сказала она. «Вы не хотите этого и в еде. Поэтому, когда началась пандемия, все лаборатории закрылись. И тогда я сказал своему докторанту Ашвину Рамануджаму, который работал над датчиком кишечной палочки: «Я думаю, что есть потенциал здесь, чтобы взять наши результаты с датчика E. coli, для которого у нас уже есть хорошая база, и посмотреть, как мы можем использовать их для COVID-19».
Датчик, созданный Ботте и ее командой, может обнаруживать коронавирус в слюне за считанные секунды, но она также получила грант от Агентства перспективных исследовательских проектов Министерства обороны США (DARPA) на разработку внутреннего детектора, похожего на детектор угарного газа, который может идентифицировать смертельные патогены, такие как COVID-19, в воздухе.
Метод Ботте включает пропускание электрического сигнала через химический раствор. Белки SARS-COV-2, которые проходят через это электрическое поле, реагируют на сигнал, позволяя тестеру определить, присутствует ли вирус.
Более традиционный способ тестирования на наличие вируса — золотой стандарт, которому должен был соответствовать Ботте, — это тест полимеразной цепной реакции (ПЦР). ПЦР-тест представляет собой трехэтапный процесс, который позволяет идентифицировать патогенные организмы, которые трудно культивировать, путем обнаружения их ДНК или РНК.
«Другая интересная вещь заключается в том, что наш предел обнаружения намного ниже, чем ПЦР, на порядки», — сказал Ботте. «Происходит то, что мы можем обнаружить его на уровне, которого не сделала ПЦР.
«В наших клинических испытаниях здесь, в Техасском технологическом институте, мы смогли наблюдать вирус у некоторых людей, у которых не было симптомов — они даже не знали, что он у них есть, — а затем мы отслеживаем его как функцию времени и количество вирус. Но если бы этот человек прошел ПЦР-тест, он даже не показал бы положительный результат. Таким образом, наш тест позволяет нам отслеживать, начинаете ли вы с вирусом или вы почти закончили с ним».