Повышенный риск редких неврологических событий после вакцинации от коронавируса не подтвердился исследованиями
19:00
20.03.2022
Исследовательскую группу интересовали четыре иммуноопосредованных неврологических расстройства: паралич Белла, энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре и поперечный миелит.
[caption id="attachment_275144" align="aligncenter" width="1280"]
Исследователи не обнаружили повышенного риска редких неврологических заболеваний после вакцинации против COVID-19. Фото: Pixabay.com[/caption]
Исследование более восьми миллионов человек, опубликованное The BMJ сегодня, не обнаруживает повышенного риска редких неврологических событий после вакцинации против COVID-19.
Повышенный риск паралича Белла (слабость лица), энцефаломиелита (воспаление головного и спинного мозга) и синдрома Гийена-Барре наблюдался после заражения коронавирусом, пишет medicalxpress.com.
После сообщений о том, что у некоторых людей развился синдром Гийена-Барре после введения вакцин против COVID Oxford-AstraZeneca или Pfizer-BioNTech, Европейское агентство по лекарственным средствам включило синдром Гийена-Барре в список редких побочных эффектов этих вакцин.
Однако до сих пор результаты исследований риска синдрома Гийена-Барре и других иммуноопосредованных неврологических расстройств после вакцинации против COVID-19 были неоднозначными.
Чтобы решить эту проблему, исследователи решили изучить связь между вакцинами против COVID-19, инфекцией SARS-CoV-2 (вирусом, ответственным за COVID-19) и риском иммуноопосредованных неврологических событий.
Их выводы основаны на данных из двух крупных электронных баз данных первичной медико-санитарной помощи в Великобритании и Испании.
В их число вошли 8,3 миллиона человек, получивших хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19 (Oxford-AstraZeneca, Pfizer-BioNTech, Moderna или Johnson & Johnson), и 735 870 непривитых лиц с положительным результатом теста на COVID-19.
Еще 14,3 миллиона человек из общей популяции также были обследованы ретроспективно (до пандемии) для оценки исторических фоновых показателей. Эта группа не была вакцинирована и ранее не болела COVID, потому что в то время их не существовало.
Исследовательскую группу интересовали четыре иммуноопосредованных неврологических расстройства: паралич Белла (слабость лицевого нерва), энцефаломиелит (воспаление головного и спинного мозга), синдром Гийена-Барре (заболевание нерва) и поперечный миелит (воспаление лицевого нерва). спинной мозг).
Частота этих заболеваний оценивалась через 21 день после первой дозы вакцины, через 90 дней после положительного результата теста и в период с 2017 по 2019 год для фоновых показателей в общей популяционной группе.
В целом исследователи обнаружили, что поствакцинальные показатели соответствовали ожидаемым (фоновым) показателям популяции с параличом Белла, энцефаломиелитом и синдромом Гийена-Барре. Частота поперечного миелита была редкой (менее 5 случаев во всех вакцинированных группах), поэтому ее нельзя было проанализировать.
Однако частота паралича Белла, энцефаломиелита и синдрома Гийена-Барре была выше, чем ожидалось, после заражения COVID-19.
Это обсервационное исследование, поэтому невозможно установить причину, и исследователи не могут исключить возможность того, что неизвестные различия между группами или неправильная классификация расстройств могли повлиять на их результаты.
Но они отмечают, что в нескольких других исследованиях также сообщалось о повышенном риске иммуноопосредованных неврологических событий после заражения COVID-19, что позволяет предположить, что их результаты являются надежными.
Таким образом, они говорят: «Мы не обнаружили никаких сигналов безопасности для любого из изученных иммуноопосредованных неврологических событий после вакцинации против COVID-19. Однако заражение SARS-CoV-2 было связано с повышенным риском паралича Белла, энцефаломиелита, и синдром Гийена-Барре».
Необходимы дополнительные доказательства, чтобы понять долгосрочные побочные эффекты вакцинации и инфекции SARS-CoV-2, в то время как более крупные когорты также необходимы для изучения влияния вакцинации на разные возрастные группы, особенно среди более молодого населения, добавляют они.
Важно отметить, что все риски, даже наблюдаемые после заражения SARS-CoV-2, в абсолютном выражении малы для отдельного человека, пишут эксперты в связанной редакционной статье. Однако они отмечают, что даже небольшие абсолютные риски «могут привести к существенной нагрузке на систему здравоохранения в условиях массовой вакцинации и широкого распространения инфекции».
Исследователи и клиницисты обязаны обсудить эти результаты с пострадавшими пациентами и их семьями, говорят они, в то же время признавая неотъемлемую неопределенность в выводах на уровне пациентов из исследований на уровне популяции.
Одним из подходов может быть объяснение того, что, хотя неврологические состояния иногда возникают вскоре после вакцинации против COVID-19, убедительные данные очень крупных исследований показывают, что эти состояния не более распространены среди вакцинированных людей, чем среди непривитых.
«Возможно, мы никогда не сможем точно сказать, что вызвало у человека развитие неврологического заболевания, но для большинства вакцинация против COVID-19 является крайне маловероятной причиной», — заключают они.
Исследователи не обнаружили повышенного риска редких неврологических заболеваний после вакцинации против COVID-19. Фото: Pixabay.com[/caption]
Исследование более восьми миллионов человек, опубликованное The BMJ сегодня, не обнаруживает повышенного риска редких неврологических событий после вакцинации против COVID-19.
Повышенный риск паралича Белла (слабость лица), энцефаломиелита (воспаление головного и спинного мозга) и синдрома Гийена-Барре наблюдался после заражения коронавирусом, пишет medicalxpress.com.
После сообщений о том, что у некоторых людей развился синдром Гийена-Барре после введения вакцин против COVID Oxford-AstraZeneca или Pfizer-BioNTech, Европейское агентство по лекарственным средствам включило синдром Гийена-Барре в список редких побочных эффектов этих вакцин.
Однако до сих пор результаты исследований риска синдрома Гийена-Барре и других иммуноопосредованных неврологических расстройств после вакцинации против COVID-19 были неоднозначными.
Чтобы решить эту проблему, исследователи решили изучить связь между вакцинами против COVID-19, инфекцией SARS-CoV-2 (вирусом, ответственным за COVID-19) и риском иммуноопосредованных неврологических событий.
Их выводы основаны на данных из двух крупных электронных баз данных первичной медико-санитарной помощи в Великобритании и Испании.
В их число вошли 8,3 миллиона человек, получивших хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19 (Oxford-AstraZeneca, Pfizer-BioNTech, Moderna или Johnson & Johnson), и 735 870 непривитых лиц с положительным результатом теста на COVID-19.
Еще 14,3 миллиона человек из общей популяции также были обследованы ретроспективно (до пандемии) для оценки исторических фоновых показателей. Эта группа не была вакцинирована и ранее не болела COVID, потому что в то время их не существовало.
Исследовательскую группу интересовали четыре иммуноопосредованных неврологических расстройства: паралич Белла (слабость лицевого нерва), энцефаломиелит (воспаление головного и спинного мозга), синдром Гийена-Барре (заболевание нерва) и поперечный миелит (воспаление лицевого нерва). спинной мозг).
Частота этих заболеваний оценивалась через 21 день после первой дозы вакцины, через 90 дней после положительного результата теста и в период с 2017 по 2019 год для фоновых показателей в общей популяционной группе.
В целом исследователи обнаружили, что поствакцинальные показатели соответствовали ожидаемым (фоновым) показателям популяции с параличом Белла, энцефаломиелитом и синдромом Гийена-Барре. Частота поперечного миелита была редкой (менее 5 случаев во всех вакцинированных группах), поэтому ее нельзя было проанализировать.
Однако частота паралича Белла, энцефаломиелита и синдрома Гийена-Барре была выше, чем ожидалось, после заражения COVID-19.
Это обсервационное исследование, поэтому невозможно установить причину, и исследователи не могут исключить возможность того, что неизвестные различия между группами или неправильная классификация расстройств могли повлиять на их результаты.
Но они отмечают, что в нескольких других исследованиях также сообщалось о повышенном риске иммуноопосредованных неврологических событий после заражения COVID-19, что позволяет предположить, что их результаты являются надежными.
Таким образом, они говорят: «Мы не обнаружили никаких сигналов безопасности для любого из изученных иммуноопосредованных неврологических событий после вакцинации против COVID-19. Однако заражение SARS-CoV-2 было связано с повышенным риском паралича Белла, энцефаломиелита, и синдром Гийена-Барре».
Необходимы дополнительные доказательства, чтобы понять долгосрочные побочные эффекты вакцинации и инфекции SARS-CoV-2, в то время как более крупные когорты также необходимы для изучения влияния вакцинации на разные возрастные группы, особенно среди более молодого населения, добавляют они.
Важно отметить, что все риски, даже наблюдаемые после заражения SARS-CoV-2, в абсолютном выражении малы для отдельного человека, пишут эксперты в связанной редакционной статье. Однако они отмечают, что даже небольшие абсолютные риски «могут привести к существенной нагрузке на систему здравоохранения в условиях массовой вакцинации и широкого распространения инфекции».
Исследователи и клиницисты обязаны обсудить эти результаты с пострадавшими пациентами и их семьями, говорят они, в то же время признавая неотъемлемую неопределенность в выводах на уровне пациентов из исследований на уровне популяции.
Одним из подходов может быть объяснение того, что, хотя неврологические состояния иногда возникают вскоре после вакцинации против COVID-19, убедительные данные очень крупных исследований показывают, что эти состояния не более распространены среди вакцинированных людей, чем среди непривитых.
«Возможно, мы никогда не сможем точно сказать, что вызвало у человека развитие неврологического заболевания, но для большинства вакцинация против COVID-19 является крайне маловероятной причиной», — заключают они.
Выбор редакции
