FDA ограничивает использование двух препаратов для лечения коронавируса на основе антител
20:30
27.01.2022
На прошлой неделе Национальные институты здравоохранения обновили свои рекомендации, чтобы рекомендовать клиникам не использовать первые два метода лечения у пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести из-за их сниженной эффективности.
[caption id="attachment_265391" align="aligncenter" width="960"]
Высокопоставленные чиновники здравоохранения в администрации Байдена уже позвонили губернаторам и чиновникам здравоохранения штатов, чтобы призвать их не использовать коктейли антител Regeneron и Lilly. Фото: Pixabay[/caption]
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило в понедельник, что оно сократит использование двух методов лечения моноклональными антителами, которые, по-видимому, не работают против высококонтагиозного варианта Омикрона.
Комбинированные препараты бамланивимаб/этесевимаб и казиривимаб/имдевимаб, произведенные Eli Lilly и Regeneron, соответственно, показали хорошие результаты против более ранних вариантов, но только третья терапия антителами, разработанная GlaxoSmithKline, осталась сильной против Omicron.
На прошлой неделе Национальные институты здравоохранения обновили свои рекомендации, чтобы рекомендовать клиникам не использовать первые два метода лечения у пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести из-за их сниженной эффективности.
«Обеспечение того, чтобы медицинские работники, работающие на передовой, располагали лучшими инструментами для лечения пациентов, является главным приоритетом для агентства», — заявила в опубликованном в понедельник заявлении доктор Патриция Каваццони, директор Центра оценки и исследований лекарств FDA, пишет medicalxpress.com.
Согласно последним данным, новая директива ограничивает использование продуктов Eli Lilly и Regeneron «только в тех случаях, когда пациент, вероятно, был инфицирован или подвергался воздействию варианта, восприимчивого к этим методам лечения».
Эти случаи, вероятно, будут редкими, так как вариант Омикрона теперь составляет более 99% случаев в США. Таким образом, «в настоящее время эти методы лечения не разрешены для использования ни в каких штатах, территориях и юрисдикциях США», — сказал Каваццони.
Однако это не делает американцев, пораженных COVID-19, беззащитными.
«Важно, что есть несколько других препаратов — паксловид, сотровимаб, веклури [ремдесивир] и молнупиравир — которые, как ожидается, будут работать против варианта омикрон, и которые разрешены или одобрены для лечения пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, с высоким риском прогрессирования до тяжелой формы заболевания, включая госпитализацию или смерть», — сказал Каваццони.
Высокопоставленные чиновники здравоохранения в администрации Байдена уже позвонили губернаторам и чиновникам здравоохранения штатов, чтобы призвать их не использовать коктейли антител Regeneron и Lilly, сообщил CNN высокопоставленный чиновник, знакомый с процессом.
Но некоторые губернаторы не прислушались к этому совету. Согласно федеральной базе данных, поддерживаемой Министерством здравоохранения и социальных служб, CNN, за последние две недели штаты распространили около 110 000 доз препаратов Lily и Regeneron.
Ранее в этом месяце губернатор Флориды Рон ДеСантис раскритиковал администрацию Байдена за приостановку поставок моноклональных антител и настаивал на том, чтобы лечение оставалось широко доступным в его штате. Во время брифинга для СМИ 3 января ДеСантис заявил, что его администрация видела, как лечение Omicron работает на пациентах, сообщает CNN. За последние две недели во Флориде было использовано почти 13 000 доз Регенерона, больше, чем в любых трех других штатах вместе взятых.
«Омикрон — не единственный существующий вариант», — сказал ДеСантис. «И это то, что мы действительно видели при применении к пациентам Omicron, и мы видели, что симптомы исчезли».
Но сам Regeneron заявил, что его лечение моноклональными антителами, известное как REGEN-COV, теперь неэффективно против варианта Omicron.
Тем не менее, ДеСантис сделал моноклональные антитела краеугольным камнем своего ответа на всплеск случаев заболевания коронавирусом в своем штате, часто продвигая лечение более энергично, чем вакцины. Прошлым летом он представил клиники, в которых люди могут получить лечение сразу после появления симптомов или контакта с кем-то с COVID-19.
Другие губернаторы последовали их примеру: губернатор Техаса Грег Эбботт в прошлом году открыл «инфузионные центры», где пациенты с COVID-положительным статусом могли получать лечение моноклональными антителами. Сам Эбботт получил лечение Регенероном, когда у него был положительный результат на коронавирус еще в августе, когда преобладал вариант Дельта, сообщает CNN, сообщает
После того, как вариант Omicron был впервые обнаружен в Соединенных Штатах в начале декабря, администрация Байдена продолжала поставлять препараты Regeneron и Lily, в то время как вариант Delta оставался угрожающим. Но теперь, когда доминирует Omicron, федеральные чиновники надеялись, что большинство штатов перестанут использовать лечение, сказал высокопоставленный чиновник CNN.
Вместо этого администрация Байдена настаивала на других методах лечения, которые продемонстрировали большую эффективность против варианта Omicron . В пятницу FDA расширило использование ремдесивира для лечения легкой и средней степени тяжести COVID-19 для детей и людей, которые не госпитализированы.
Высокопоставленные чиновники здравоохранения в администрации Байдена уже позвонили губернаторам и чиновникам здравоохранения штатов, чтобы призвать их не использовать коктейли антител Regeneron и Lilly. Фото: Pixabay[/caption]
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило в понедельник, что оно сократит использование двух методов лечения моноклональными антителами, которые, по-видимому, не работают против высококонтагиозного варианта Омикрона.
Комбинированные препараты бамланивимаб/этесевимаб и казиривимаб/имдевимаб, произведенные Eli Lilly и Regeneron, соответственно, показали хорошие результаты против более ранних вариантов, но только третья терапия антителами, разработанная GlaxoSmithKline, осталась сильной против Omicron.
На прошлой неделе Национальные институты здравоохранения обновили свои рекомендации, чтобы рекомендовать клиникам не использовать первые два метода лечения у пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести из-за их сниженной эффективности.
«Обеспечение того, чтобы медицинские работники, работающие на передовой, располагали лучшими инструментами для лечения пациентов, является главным приоритетом для агентства», — заявила в опубликованном в понедельник заявлении доктор Патриция Каваццони, директор Центра оценки и исследований лекарств FDA, пишет medicalxpress.com.
Согласно последним данным, новая директива ограничивает использование продуктов Eli Lilly и Regeneron «только в тех случаях, когда пациент, вероятно, был инфицирован или подвергался воздействию варианта, восприимчивого к этим методам лечения».
Эти случаи, вероятно, будут редкими, так как вариант Омикрона теперь составляет более 99% случаев в США. Таким образом, «в настоящее время эти методы лечения не разрешены для использования ни в каких штатах, территориях и юрисдикциях США», — сказал Каваццони.
Однако это не делает американцев, пораженных COVID-19, беззащитными.
«Важно, что есть несколько других препаратов — паксловид, сотровимаб, веклури [ремдесивир] и молнупиравир — которые, как ожидается, будут работать против варианта омикрон, и которые разрешены или одобрены для лечения пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, с высоким риском прогрессирования до тяжелой формы заболевания, включая госпитализацию или смерть», — сказал Каваццони.
Высокопоставленные чиновники здравоохранения в администрации Байдена уже позвонили губернаторам и чиновникам здравоохранения штатов, чтобы призвать их не использовать коктейли антител Regeneron и Lilly, сообщил CNN высокопоставленный чиновник, знакомый с процессом.
Но некоторые губернаторы не прислушались к этому совету. Согласно федеральной базе данных, поддерживаемой Министерством здравоохранения и социальных служб, CNN, за последние две недели штаты распространили около 110 000 доз препаратов Lily и Regeneron.
Ранее в этом месяце губернатор Флориды Рон ДеСантис раскритиковал администрацию Байдена за приостановку поставок моноклональных антител и настаивал на том, чтобы лечение оставалось широко доступным в его штате. Во время брифинга для СМИ 3 января ДеСантис заявил, что его администрация видела, как лечение Omicron работает на пациентах, сообщает CNN. За последние две недели во Флориде было использовано почти 13 000 доз Регенерона, больше, чем в любых трех других штатах вместе взятых.
«Омикрон — не единственный существующий вариант», — сказал ДеСантис. «И это то, что мы действительно видели при применении к пациентам Omicron, и мы видели, что симптомы исчезли».
Но сам Regeneron заявил, что его лечение моноклональными антителами, известное как REGEN-COV, теперь неэффективно против варианта Omicron.
Тем не менее, ДеСантис сделал моноклональные антитела краеугольным камнем своего ответа на всплеск случаев заболевания коронавирусом в своем штате, часто продвигая лечение более энергично, чем вакцины. Прошлым летом он представил клиники, в которых люди могут получить лечение сразу после появления симптомов или контакта с кем-то с COVID-19.
Другие губернаторы последовали их примеру: губернатор Техаса Грег Эбботт в прошлом году открыл «инфузионные центры», где пациенты с COVID-положительным статусом могли получать лечение моноклональными антителами. Сам Эбботт получил лечение Регенероном, когда у него был положительный результат на коронавирус еще в августе, когда преобладал вариант Дельта, сообщает CNN, сообщает
После того, как вариант Omicron был впервые обнаружен в Соединенных Штатах в начале декабря, администрация Байдена продолжала поставлять препараты Regeneron и Lily, в то время как вариант Delta оставался угрожающим. Но теперь, когда доминирует Omicron, федеральные чиновники надеялись, что большинство штатов перестанут использовать лечение, сказал высокопоставленный чиновник CNN.
Вместо этого администрация Байдена настаивала на других методах лечения, которые продемонстрировали большую эффективность против варианта Omicron . В пятницу FDA расширило использование ремдесивира для лечения легкой и средней степени тяжести COVID-19 для детей и людей, которые не госпитализированы.
Выбор редакции
