Согласно результатам клинических испытаний фазы 3, опубликованных сегодня в Медицинском журнале Новой Англии, исследовательская вакцина от COVID-19, созданная Novavax, оказалась на 90% эффективнее в предотвращении заболевания COVID-19. Центр разработки вакцин и глобального здравоохранения Медицинской школы Университета Мэриленда (UMSOM) служил одним из участков для проведения испытаний, а Карен Котлофф, доктор медицины, профессор педиатрии в UMSOM, выполняла функции сопредседателя протокола испытания.
В исследовании ученые приняли на работу около 30 000 взрослых добровольцев в 113 клинических центрах США и шести центрах в Мексике. Примерно 20 000 участников получили две дозы вакцины с интервалом в три недели, а 10 000 - плацебо. Помимо высокой эффективности в предотвращении COVID любой степени тяжести, вакцина была на 100 процентов эффективна в предотвращении умеренных и тяжелых заболеваний, требующих госпитализации, пишет medicalxpress.com.
В течение первых нескольких месяцев 2021 года, когда исследование проводилось в США и Мексике, преобладающим циркулирующим штаммом был Alpha. В оценку не вошли Delta или Omicron, новейший вариант озабоченности, который еще не начал распространяться.
Большинство побочных эффектов были легкими или умеренными и преходящими. Лихорадка была очень редкой. Наиболее частые побочные эффекты у реципиентов вакцины включали боль и болезненность в месте инъекции, головную боль, боли в мышцах и утомляемость, которые продолжались в среднем в течение дня. Ни у одного из реципиентов не было серьезных реакций, таких как воспаление сердца (миокардит) или образование тромбов.
«Результаты нашего исследования показывают, что эта вакцина очень эффективна и безопасна. Кроме того, эта вакцина имеет много привлекательных свойств. Он сделан из небольшого кусочка белка, как и многие вакцины, лицензированные в настоящее время в США, и имеет удобные требования к хранению в холодильнике, поэтому станет важным дополнением к портфелю вакцин против COVID-19 в США и странах, где поставки отсутствуют. - сказал доктор Котлофф.
На сайте UMSOM приняли участие около 500 участников старше 18 лет. Участники были демографически разнообразными, чтобы отразить тех, кто относится к общей группе населения, подверженной наибольшему риску инфекций и заболеваний, включая недостаточно представленные группы меньшинств, которые непропорционально сильно пострадали от пандемии. Около 12 процентов участников исследования относились к группе высокого риска среди лиц старше 65 лет. Около 27 процентов участников исследования в UMSOM определились как чернокожие, 19 процентов - латиноамериканцы, 16 процентов - азиаты и 7 процентов - американские индейцы или коренные жители Аляски.
Кэтлин Нойзил, доктор медицины, магистр здравоохранения, FIDSA, Майрон М. Левин, доктор медицины, профессор вакцинологии DTPH и директор Центра разработки вакцин и глобального здравоохранения (ССЗ) при UMSOM, и Моника МакАртур, доктор медицины, доцент педиатрии, выполняли функции соавторы этого исследования.
Испытание Novavax было частью Operation Warp Speed, межведомственного сотрудничества под руководством Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS), целью которого является ускорение разработки, производства и распространения медицинских средств противодействия COVID-19. Компания Novavax, базирующаяся в Гейтерсбурге, штат Мэриленд, и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний также предоставили финансирование для исследования.
«На протяжении всей пандемии сердечно-сосудистые заболевания способствовали продвижению нескольких многообещающих вакцин-кандидатов. Наши исследователи работали скрупулезно и оперативно, чтобы обеспечить американцам и странам всего мира доступ к безопасным и эффективным вакцинам для замедления пандемии и спасения жизней », - сказал Э. Альберт Рис, доктор медицины, доктор философии, магистр делового администрирования, исполнительный вице-президент Медицинские вопросы, Университет штата Балтимор, а также Джон З. и Акико К. Бауэрс, заслуженный профессор и декан Медицинской школы Университета Мэриленда. «Это последнее исследование приближает нас к лицензированию новой вакцины, которая затронет миллионы людей».
