Новое исследование показало, что новая противовирусная таблетка COVID-19 может снизить риск госпитализации и смерти от Covid на 30%. Данные были опубликованы в пятницу, перед консультативным совещанием FDA на следующей неделе, на котором будет обсуждаться его разрешение.
Предыдущее исследование также показало, что препарат может снизить частоту госпитализаций и смертность от COVID-19 на 50%. Компания работает с производителями непатентованных лекарств, чтобы после утверждения таблетки широко доступны во всем мире.
Новое исследование показало, что новая противовирусная таблетка COVID-19, разработанная Merck & Co, может снизить риск смерти от вируса, пишет dailymail.co.uk.
Молнупиравир, разработанный фармацевтической компанией в Кенилворте, штат Нью-Джерси, может снизить риск госпитализации или смерти на 30 процентов.
В настоящее время компания запрашивает разрешение на использование в экстренных случаях от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое будет обсуждено советниками агентства на следующей неделе.
Если препарат, который был разработан в партнерстве с Ridgeback Biotherapeutics, получит одобрение в США - что уже было сделано в Великобритании, - это будет первое пероральное лекарство, одобренное для лечения вируса.
В исследовании, опубликованном в пятницу FDA, приняли участие более 1400 участников.
Около 700 участников, которые недавно начали ощущать симптомы Covid, были помещены в одну из двух групп.
Одна группа получала препарат, другая - плацебо и работала в качестве контрольной группы.
Исследователи обнаружили, что 9,7% контрольной группы перенесли достаточно тяжелый случай, потребовавший госпитализации или вызвавший смерть - по сравнению с 6,8% контрольной группы, что на 30% меньше.
Merck и Ridgeback Biotherapeutics провели тщательную программу разработки молнупиравира и полагают, что молнупиравир может удовлетворить значительную неудовлетворенную медицинскую потребность в пероральных препаратах для взрослых с COVID-19, которые подвержены риску развития тяжелой формы COVID-19 и / или или госпитализация », - написали представители Merck.
«Мы надеемся на сотрудничество с FDA и другими агентствами, пока они рассматривают наши заявки».
Предыдущие исследования показали еще более обнадеживающие результаты для молнупиравира: препарат способен вдвое снизить риск госпитализации, с 14 до семи процентов.
Препарат блокирует размножение вируса в организме.
Он делает это за счет внесения ошибок в генетический код Covid, препятствующих его способности размножаться в человеческих клетках.
Лекарство нацелено на фермент, который использует вирус для создания собственных копий. По словам Мерк, этот процесс должен сделать планшет столь же эффективным при работе с новыми вариантами.
Если он получит одобрение регулирующих органов во всем мире, компания планирует сотрудничать с производителями дженериков для распространения препарата в развивающихся странах.
В июле компания объявила, что будет сотрудничать с производителями дженериков в Индии, чтобы помочь сделать препарат широко доступным в стране, пораженной коронавирусом.
На этой неделе компания также объявила о партнерстве с Патентным фондом лекарственных средств, поддерживаемой Организацией Объединенных Наций организацией общественного здравоохранения, чтобы помочь распространить лекарство в более чем 100 других странах.
Если препарат получит одобрение регулирующих органов, то США закажут 1,7 миллиона доз.
Утверждение может прийти уже 30 ноября.
Франция также заказала 50 000 доз препарата до одобрения регулирующих органов.
Хотя препарат не получил полного одобрения регулирующих органов ЕС, он получил зеленый свет для использования у некоторых пациентов с Covid, которые считаются особенно подверженными высокому риску серьезных осложнений от вируса.
Фармацевтическая компания Pfizer из Нью-Йорка также разрабатывает пероральный противовирусный препарат Covid, на который она также надеется получить разрешение в США.
