Новости
Все новостиНовости ИскитимаПолитикаПроисшествияОбществоСпортПресс-релизы
Народные новости
Секции
ЖизньДомРаботаДеньги ГороскопыЖенщина и мужчинаКрасотаСвадьба Дача
Стиль жизни ЗдоровьеПраздники Авто НедвижимостьОбразование
Контакты
Политика конфиденциальности
Соцсети
  • Все новости
  • Новости Искитима
  • Народные новости
  • Недвижимость
  • Работа

Препарат Адульхем от Альцгеймера у 35% пациентов вызывает тяжелые осложнения

19:00 29.11.2021

Исследование показало, что около 19% пациентов, получивших эту дозу, имели мозговое кровотечение, которое обнаруживалось при визуализации, которое иногда перекрывалось отеком.

[caption id="attachment_252677" align="aligncenter" width="960"] Акции Biogen упали на 0,4% по состоянию на 13:12 в Нью-Йорке. Фото: Pixabay[/caption] Спорный препарат от болезни Альцгеймера Адухельм от Biogen Inc. вызвал отек мозга у 35% пациентов, которые принимали одобренную дозу, хотя у большинства из них не было симптомов, заявили исследователи компании в исследовании. Исследование, проведенное JAMA Neurology, показало, что 362 из 1029 пациентов, получивших одобренную дозу препарата, испытали побочный эффект, который проявился при визуализации мозга людей в двух крупных клинических испытаниях препарата. Хотя в большинстве случаев симптомы не сопровождались, 94 пациента испытали головную боль, спутанность сознания, головокружение или другие эффекты, пишет medicalxpress.com. Исследователи пытаются понять потенциальные последствия побочных эффектов, называемых аномалиями визуализации, связанными с амилоидом, или ARIA, - теперь, когда препарат присутствует на рынке и может использоваться для более широкой группы пациентов, чем тщательно проводимые клинические испытания. Обеспокоенность также возросла после того, как, как сообщается, умер пациент с признаками ОРЗ, хотя доказанной связи между побочным эффектом и смертью нет. Акции Biogen упали на 0,4% по состоянию на 13:12 в Нью-Йорке. Это исследование в JAMA Neurology - одна из первых официальных публикаций данных двух заключительных испытаний Адухельма, проводимых компанией. Данные об эффективности этих двух исследований не были опубликованы в медицинском журнале, но компания заявила, что скоро они будут опубликованы. Исследование показало, что около 19% пациентов, получивших эту дозу, имели мозговое кровотечение, которое обнаруживалось при визуализации, которое иногда перекрывалось отеком. В общей сложности 41% пациентов имели отек мозга, кровотечение или и то, и другое. Из этих случаев 14 были признаны серьезными, в том числе несколько человек были госпитализированы. Одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в июне, Адухельм вызывает споры, потому что два крупных испытания дали противоречивые результаты относительно того, замедляет ли он когнитивное снижение Альцгеймера. Некоторые научные консультанты FDA подали в отставку в знак протеста после утверждения, которое было основано на способности препарата удалять из мозга белок, связанный с болезнью Альцгеймера, называемый амилоидом. Данные по безопасности следуют за недавним сообщением в FDA о смерти 75-летней женщины, которая могла быть связана с побочными эффектами препарата. Аналитик RBC Capital Markets Брайан Абрахамс отметил смерть пациента в отчете, а позже получил подробный отчет о болезни, запросив свободу информации. Смерть пациента «выглядит связанной с ОРИЗ, которая, вероятно, была вызвана адуканумабом», - сказал Абрахамс 18 ноября в записке для клиентов, используя общее название для Адухельма. Biogen ответил на сообщение РБК, сказав, что причина смерти неизвестна, и в отчете дается лишь частичное представление о случае. Пациент был госпитализирован после приступа, и ему был поставлен диагноз: отек мозга, предположительно АВСА, говорится в заявлении Biogen. В компании сообщили, что пациентку готовили к выписке, когда ее состояние ухудшилось и ее перевели в другое учреждение.

Выбор редакции

Новосибирцам показали редкие фотографии Путина и Шойгу в тайге
Новосибирцам рассказали о жизни судьи Грековой во время Великой Отечественной войны и после
Запрещенная Монстрация перед 1 Мая в Новосибирске: опубликованы архивные кадры
На Радоницу новосибирцы приходят на кладбище, чтобы почтить память бойцов СВО
ImageLg ImageXs

Новости

Все новости Новости Искитима Политика Происшествия Общество Спорт Пресс-релизы

Народные новости

Тематические сайты

Секции

Жизнь Дом Работа Деньги Гороскопы Женщина и мужчина Дача Здоровье Праздники

Контакты

Соцсети

Вконтакте Одноклассники Дзен
РЕКЛАМА
Телефон: 8(383) 209-21-22
E-mail:    reklama@sib.fm

© 2012-2024г. Все права на материалы, находящиеся на Искитимском городском сайте Весь Искитим, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах. При любом использовании материалов сайта и саттелитных проектов, гиперссылка (hyperlink) на наш сайт обязательна.