Регулирующий орган Европейского союза в области лекарственных средств в четверг разрешил вакцину от коронавируса Pfizer для использования детям в возрасте от 5 до 11 лет, открыв путь для вакцинации миллионов учеников начальной школы на фоне новой волны инфекций, захлестнувшей континент.
Это первый раз, когда Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило вакцину COVID-19 для использования у маленьких детей .
Агентство сообщило, что «рекомендовало расширить показания для вакцины COVID-19 Comirnaty, чтобы включить ее использование у детей в возрасте от 5 до 11 лет», пишет medicalxpress.com.
После оценки исследования вакцины на более чем 2000 детей, EMA оценило эффективность вакцины примерно на 90% в предотвращении симптоматического COVID-19 у маленьких детей и заявило, что наиболее частыми побочными эффектами были боль в месте инъекции, головные боли, мышечные боли. боль и озноб. Агентство заявило, что двухдозовый режим следует назначать детям с интервалом в три недели.
По крайней мере, одна страна, столкнувшаяся с резким ростом числа инфекций, не дождалась одобрения EMA. Власти австрийской столицы Вены уже начали вакцинацию возрастной группы от 5 до 11 лет. Европа в настоящее время находится в эпицентре пандемии, и Всемирная организация здравоохранения предупредила, что к весне на континенте может погибнуть 2 миллиона человек, если не будут приняты срочные меры.
Зеленый свет EMA для вакцины, разработанной Pfizer и немецкой компанией BioNTech, должен быть проштампован исполнительной властью ЕС, Европейской комиссией, прежде чем органы здравоохранения в государствах-членах смогут начать вводить прививки.
Ранее на этой неделе министр здравоохранения Германии Йенс Спан заявил, что поставки вакцин для детей младшего возраста в ЕС начнутся 20 декабря.
Ранее в этом месяце компания Pfizer одобрила снимки для детей в США, за ними последовали другие страны, включая Канаду.
Компания Pfizer проверила дозу, которая составляет треть от дозы, назначаемой взрослым детям младшего школьного возраста. Как сообщил Associated Press доктор Билл Грубер, старший вице-президент Pfizer, даже при небольшой дозе у детей в возрасте от 5 до 11 лет уровень антител к коронавирусу был таким же высоким, как у подростков и молодых людей, получающих уколы обычной силы. в сентябре.
Но исследования вакцины Pfizer у детей не были достаточно масштабными, чтобы обнаружить какие-либо редкие побочные эффекты от второй дозы, такие как воспаление грудной клетки и сердца, которое наблюдалось в основном у подростков старшего возраста и молодых людей мужского пола.
Американские официальные лица отметили, что COVID-19 стал причиной большего числа смертей среди детей в возрастной группе от 5 до 11 лет, чем некоторые другие болезни, такие как ветряная оспа, до того, как дети были вакцинированы в плановом порядке.
Ранее в этом месяце EMA сообщило, что начало оценку использования вакцины COVID-19 Moderna Inc. для детей в возрасте от 6 до 11 лет; по ее оценкам, решение будет принято в течение двух месяцев.
Хотя у детей в основном проявляются лишь легкие симптомы COVID-19, некоторые эксперты в области общественного здравоохранения считают, что иммунизация должна быть приоритетом для сокращения продолжающегося распространения вируса, что теоретически может привести к появлению нового опасного варианта.
Исследователи расходятся во мнениях относительно того, насколько дети повлияли на течение пандемии. Ранние исследования показали, что они не способствовали распространению вируса. Но некоторые эксперты говорят, что в этом году важную роль сыграли дети, распространяя заразные варианты, такие как альфа и дельта.
В заявлении на этой неделе ВОЗ заявила, что, поскольку дети и подростки, как правило, болеют более легкой формой COVID-19, чем взрослые, «их менее срочно вакцинировать, чем пожилых людей , людей с хроническими заболеваниями и медицинских работников».
Он призвал богатые страны прекратить иммунизацию детей и немедленно передать свои дозы бедным странам, которые еще не сделали первую дозу вакцины своим медицинским работникам и уязвимым группам населения.
Тем не менее, ВОЗ признала, что вакцинация детей и подростков приносит пользу, выходящую за рамки непосредственной пользы для здоровья .
«Вакцинация, которая снижает передачу COVID в этой возрастной группе, может снизить передачу от детей и подростков пожилым людям и может помочь снизить потребность в мерах по смягчению последствий в школах», - заявила ВОЗ.
