Регулирующий орган Европейского союза заявил, что начал оценку таблетки от коронавируса, производимой Pfizer Inc., чтобы выяснить, может ли она быть использована в чрезвычайных ситуациях, прежде чем она будет официально разрешена.
В заявлении, опубликованном в пятницу, Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило, что изучает данные об эффективности противовирусных таблеток Pfizer при их назначении людям, инфицированным COVID-19, которые еще не госпитализированы, но подвержены риску развития тяжелого заболевания, пишет medicalxpress.com.
По сообщению агентства, первые результаты показывают, что таблетки Pfizer снижают риск госпитализации или смерти по сравнению с людьми, которые получали пустышку, когда их лечили в течение трех-пяти дней после развития симптомов COVID-19.
Хотя более полная оценка, скорее всего, начнется в ближайшее время, «этот текущий обзор предоставит рекомендации для всего ЕС в кратчайшие сроки, чтобы они могли использоваться национальными властями, которые желают принимать основанные на фактах решения о раннем применении лекарства», - сказал регулятор.
Европа является эпицентром пандемии COVID-19: во многих странах наблюдается всплеск заболеваемости на фоне низкого уровня вакцинации. В пятницу канцлер Австрии Александр Шалленберг объявил, что в стране будет введена общенациональная изоляция и что к следующему году вакцинация от COVID-19 станет обязательной.
Ранее в этом месяце Pfizer заявила, что ее таблетка снижает риск госпитализации или смерти до 90%. Компания сообщила немного подробностей о побочных эффектах, но сообщила, что частота проблем в группах была одинаковой и составляла около 20%.
Независимая группа медицинских экспертов, наблюдающих за исследованием, рекомендовала преждевременно прекратить его стандартную процедуру, когда промежуточные результаты показывают такую явную пользу. Данные еще не были опубликованы для внешнего обзора, что является обычным процессом проверки новых медицинских исследований.
Большинство методов лечения COVID-19 требуют внутривенного введения или инъекции. Таблетка конкурента Merck от COVID-19 уже одобрена Великобританией, а таблетка Pfizer находится на рассмотрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
С начала пандемии в прошлом году исследователи во всем мире спешили найти таблетку для лечения COVID-19, которую можно было бы принимать дома, чтобы облегчить симптомы, ускорить выздоровление и уберечь людей от госпитализации.
