Первое клиническое испытание назальной вакцины на людях для замедления прогрессирования болезни Альцгеймера должно начаться после почти 20 лет исследований.
По словам доктора Ховарда Вейнера, содиректора Центра неврологических заболеваний Энн Ромни в Бригаме и женской больнице в Бостоне, это «знаменательная веха», пишет medicalxpress.com.
«За последние два десятилетия мы собрали доклинические данные, свидетельствующие о потенциале этой назальной вакцины против AD <болезни Альцгеймера>», - сказал Вайнер в выпуске новостей больницы. «Если клинические испытания на людях покажут, что вакцина безопасна и эффективна, это может представлять собой нетоксичное лечение для людей с болезнью Альцгеймера, и ее также можно назначить на ранней стадии, чтобы помочь предотвратить болезнь Альцгеймера у людей из группы риска».
В вакцине используется экспериментальный агент под названием протоллин, который стимулирует иммунную систему. Он разработан, чтобы побуждать лейкоциты в лимфатических узлах по бокам и сзади шеи мигрировать в мозг и очищать бета-амилоидные бляшки, что является признаком болезни Альцгеймера.
По словам доктора Тануджи Читнис, главного исследователя испытания, «за 20 лет появилось все больше свидетельств того, что иммунная система играет ключевую роль в устранении бета-амилоида. Эта вакцина использует новое звено иммунной системы для лечения БА. Читнис - профессор неврологии в больнице.
«Исследования в этой области открыли нам путь к поиску совершенно нового пути для потенциального лечения не только БА, но и других нейродегенеративных заболеваний», - добавила она.
В фазу 1 исследования войдут 16 пациентов в возрасте от 60 до 85 лет с ранней симптоматической болезнью Альцгеймера, но в остальном имеющие хорошее общее состояние здоровья. Они получат две дозы назальной вакцины с интервалом в одну неделю.
Наряду с оценкой безопасности вакцины и того, насколько хорошо ее переносят пациенты, исследователи изучат, как она влияет на иммунный ответ, включая ее влияние на лейкоциты.
Исследование финансируется I-Mab Biopharma и Jiangsu Nhwa Pharmaceutical, разработчиками и производителями Протоллина.
