В четверг надзорный орган ЕС по надзору за наркотиками одобрил два лечения антителами COVID-19 в своих первых одобрениях новаторских методов лечения, которые помогают остановить инфицированные люди, у которых развиваются симптомы болезни.
Ronapreve, созданный швейцарским фармацевтическим гигантом Roche совместно с американской биотехнологической фирмой Regeneron, и Regkirona, разработанный южнокорейской компанией Celltrion, получили зеленый свет от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), пишет medicalxpress.com.
Этот шаг пополняет арсенал лекарств Европейского союза, поскольку он борется с темпами заражения коронавирусом, которые в некоторых странах достигают рекордных уровней.
«Ронапреве и Регенирон- первые лекарства с моноклональными антителами, получившие положительное заключение на COVID-19», - говорится в заявлении амстердамского EMA.
Комиссар ЕС по здравоохранению Стелла Кириакидес заявила, что одобрение двух препаратов было «важным шагом» против болезни, поскольку ответ блока до сих пор полагался на четыре вакцины.
«Ввиду роста числа случаев заражения COVID-19 почти во всех государствах-членах отрадно видеть, что многие многообещающие методы лечения разрабатываются как часть нашей терапевтической стратегии COVID-19», - заявила она в заявлении.
«Сегодня мы делаем важный шаг вперед к нашей цели - разрешить до пяти новых методов лечения в ЕС к концу года».
По ее словам, страны ЕС уже могут запросить контракт с блоком на 55000 процедур лечения Ронапреве.
Полученные в лаборатории моноклональные антитела представляют собой белки Y-образной формы, которые связываются со шипами, усеивающими поверхность коронавируса, предотвращая проникновение патогена в клетки человека.
Вакцины также тренируют иммунную систему вырабатывать такие антитела.
Но некоторые люди, в том числе пожилые люди и люди с ослабленным иммунитетом, плохо реагируют на вакцины, и такие группы могут получить наибольшую выгоду от «пассивной вакцинации», когда антитела доставляются напрямую.
