Вакцина ASTRAZENECA была связана с образованием тромбов в начале этого года, но медицинские работники признали случаи очень редкими. Неврологическое расстройство Гийена-Барре было внесено в список как побочный эффект, но каковы шансы возникновения этого состояния?
Синдром Гийена-Барре был включен в список Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) как побочный эффект вакцины AstraZeneca Covid. Состояние, поражающее нервы, считается серьезным. В основном страдают стопы, руки и конечности с такими проблемами, как онемение, слабость и боль. В некоторых случаях может возникнуть временный паралич, пишет express.co.uk.
Но побочный эффект был описан как «очень редкий».
Связь была «по крайней мере разумной возможностью», - говорится в сообщении EMA в среду, после того как к 31 июля во всем мире было зарегистрировано в общей сложности 833 случая синдрома из примерно 592 миллионов доз вакцины AstraZeneca.
«Поэтому GBS следует добавить к информации о продукте как побочный эффект Vaxzevria», - говорится в сообщении.
EMA рекомендовало добавить к информации о вакцине предупреждение, в котором людям рекомендуется обращаться за медицинской помощью, если у них развиваются слабость и паралич конечностей, которые могут прогрессировать до груди и лица.
Европейский регулятор по лекарственным средствам ранее указывал синдром Гийена-Барре как «очень редкий» побочный эффект вакцины Johnson & Johnson, в которой используется та же технология аденовируса, что и вакцина AstraZeneca.
В июле Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США также предупредило о «повышенном риске» развития этого заболевания при уколе Johnson & Johnson.
Но оба регулятора подчеркнули, что преимущества вакцины перевешивают потенциальные риски.
Правительство Великобритании заявило: «Поскольку всем взрослым в Великобритании была предложена вакцина от коронавируса (COVID-19), после вакцинации ожидается определенное количество случаев СГБ».
Также добавлено: «По состоянию на 11 августа 2021 года в Великобритании было 383 сообщения о СГБ после вакцинации АстраЗенека (Аризона) и 23 сообщения о синдроме Миллера Фишера, варианте СГБ, который вызывает нарушение координации мышц, паралич глазных мышц и т. Д. потеря сухожильных рефлексов.
«Было 42 сообщения о СГБ после вакцинации Pfizer / BioNTech и 2 - после вакцинации Moderna.
«За этот период времени было введено 24,8 миллиона первых доз и 23,9 миллиона вторых доз вакцины AZ, введено 21,0 миллиона первых доз и 24,7 вторых доз вакцины Pfizer / BioNTech, а также 1,4 миллиона первых доз и 0,6 миллиона вторых. дозы вакцины Moderna ».
В Великобритании обо всех подозреваемых случаях СГБ следует сообщать в MHRA, используя схему желтой карты COVID-19.
Текущий совет заключается в том, что если у кого-то был СГБ после первой вакцины против COVID-19, он должен получить вторую дозу.
GOV.UK заявляет: «Нет никаких доказательств того, что предыдущий эпизод GBS предрасполагает человека к новым эпизодам.
«Следовательно, у тех, у кого развивается СГБ после вакцинации против COVID-19, баланс риска и пользы по-прежнему в пользу завершения полного графика вакцинации COVID-19.
«Кроме того, причинно-следственная связь между вакцинацией против COVID-19 и СГБ не доказана, и случаи СГБ, возникающие после вакцинации, могут возникать случайно, при фоновом уровне СГБ 2 на 100000 в год.
«Для завершения курса вакцинации следует использовать одну и ту же вакцину, поскольку при использовании смешанных схем вакцинации увеличивается количество известных побочных эффектов».
Если у кого-то был GBS, не связанный с вакциной COVID-19, он все равно должен пройти вакцинацию.
В нем добавлено: «Причинно-следственная связь между вакцинацией против COVID-19 и СГБ не доказана, и нет доказательств более высокого уровня сообщений о СГБ после вакцинации от COVID-19 у лиц, ранее перенесших СГБ.
«Следовательно, баланс риска и пользы свидетельствует в пользу наличия полного графика вакцинации против COVID-19».