Pfizer и BioNTech заявили, что данные исследования фазы 1 были представлены в FDA.
Pfizer и BioNTech заявили, что бустерная или третья доза вакцины COVID-19 безопасна и вызывает реакцию антител на уровнях, которые «значительно превышают» те, которые наблюдаются у лиц, получивших две дозы укола. Компании раскрыли данные фазы 1, объявив, что они были представлены в FDA.
«Вакцинация - это наше самое эффективное средство предотвращения заражения COVID-19, особенно тяжелых заболеваний и госпитализации, и ее глубокое влияние на защиту жизни бесспорно», - заявил в пресс-релизе Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer, пишет foxnews.com.
«Данные, которые мы видели на сегодняшний день, предполагают, что третья доза нашей вакцины вызывает уровни антител, которые значительно превышают уровни, наблюдаемые после двух доз первичной схемы. Мы рады представить эти данные в FDA, поскольку мы продолжаем вместе работать над решением развивающиеся проблемы этой пандемии».
Объявление было сделано всего через несколько дней после того, как Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) проголосовали за то, чтобы рекомендовать бустерные вакцины от COVID-19 для определенных пациентов с ослабленным иммунитетом. FDA уже расширило экстренное использование Pfizer-BioNTech и Moderna's COVID-19 вакцин, разрешающих повторную вакцинацию для этой группы населения.
Участники, участвовавшие в испытании, получили бустерную дозу через 8–9 месяцев после получения второй дозы вакцины. Согласно пресс-релизу, бустерная доза оставалась эффективной как против бета, так и против дельта-вариантов. Pfizer-BioNTech заявила, что в ближайшее время ожидает результатов исследования фазы 3 и представит их в FDA.
«Мы постоянно стремимся быть как минимум на шаг впереди вируса», - сказал Угур Сахин, доктор медицины, соучредитель и генеральный директор BioNTech.
«Вот почему мы стремимся расширить доступ к нашей вакцине для людей во всем мире и работаем над различными подходами в рамках нашей комплексной стратегии борьбы с вирусом и его вариантами сегодня, а также в будущем».
Сахин продолжал, «Эти первоначальные данные показывают, что мы можем сохранить и даже превзойти высокие уровни защиты от вируса дикого типа и соответствующих вариантов, используя третью дозу нашей вакцины.
Бустерная вакцина может помочь снизить уровень инфицирования и заболеваемости у людей, которые ранее были вакцинированы, и лучше контролировать распространение вариантов вируса в предстоящий сезон».
