Из почти 8 миллионов участников исследования более половины сообщили о местных (4,6 миллиона) и системных (3,6 миллиона) реакциях после вакцинации, которые чаще возникают после второй дозы, чем после первой.
Обзор побочных эффектов после вакцинации против COVID-19 мРНК-вакцинами в США подтверждает, что большинство побочных эффектов были легкими и значительно уменьшились через один день. Новое исследование, опубликованное в журнале The Lancet Infectious Diseases , предполагает, что из более чем 298 миллионов доз вакцины, введенных в период с декабря 2020 года по июнь 2021 года, 92% (313 499/340 522) зарегистрированных нежелательных явлений не были серьезными, и менее 1% Участники v-safe сообщили, что обращались за какой-либо медицинской помощью после вакцинации, пишет medicalxpress.com.В декабре 2020 года две мРНК-вакцины против COVID-19 — Pfizer-BioNTech (BNT162b2) и Moderna (мРНК-1723) — были разрешены для экстренного использования в США. Обе вакцины включали две первичные дозы и показали хорошие профили безопасности в клинических испытаниях, при этом легкие эффекты, такие как боль в месте инъекции, усталость и головная боль, были зарегистрированы как наиболее распространенные побочные эффекты.Как и в случае со всеми вакцинами в США, любой желающий может сообщить о нежелательных явлениях, используя Систему сообщений о нежелательных явлениях прививок (VAERS), давно существующую систему отчетности, управляемую совместно Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) и Управлением по контролю за продуктами питания США. и Управление по лекарственным средствам (FDA). С помощью VAERS жители США, их поставщики медицинских услуг или производители вакцин могут сообщать о любых событиях, произошедших после получения вакцины. Эти сообщения классифицируются как несерьезные, серьезные или смерть. Система v-safe, управляемая CDC, была разработана специально для программы вакцинации против COVID-19 и состоит из опросов с помощью смартфонов, рассылаемых ежедневно в течение первой недели после вакцинации (и с более длительными интервалами в последующие месяцы) для мониторинга побочных эффектов. реакции.«Вакцины являются наиболее эффективным инструментом для предотвращения серьезных последствий заболевания COVID-19, и преимущества иммунизации в предотвращении серьезных заболеваний и смерти убедительно свидетельствуют в пользу вакцинации», — говорит автор исследования, доктор Ханна Розенблюм, Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). . «Мониторинг безопасности вакцин против COVID-19 является самым надежным в истории США, и две взаимодополняющие системы наблюдения, использованные в этом исследовании, должны укрепить уверенность в том, что мРНК-вакцины против COVID-19 безопасны».В этом исследовании рассматривались доступные данные о VAERS и v-safe, о которых сообщали сами пациенты, в период с декабря 2020 г. по июнь 2021 г. после введения обеих доз мРНК-вакцины Pfizer-BioNTech или Moderna. За период исследования было введено более 298 миллионов доз мРНК-вакцин (132 миллиона Moderna и 167 миллионов Pfizer).VAERS получила более 340 000 сообщений о побочных эффектах, из которых более 313 000 (92%) были зарегистрированы как несерьезные, включая головную боль (64 064/340 522 или 20%), утомляемость (52 048/340 522 или 17%), лихорадку (51 023/340 522 или 16). %), озноб (49 234/340 522 или 16%) и боль (47 745/340 522 или 15%). Из более чем 22 000 (6,6%) побочных эффектов, зарегистрированных как серьезные, наиболее частым была одышка (4 175/340 522 или 15%). Из 340 522 нежелательных явлений, зарегистрированных VAERS в течение периода исследования, примерно 4500 (1,3%) были смертельными, причем более 80% этих смертей были среди людей в возрасте 60 лет и старше. Поскольку вакцины против COVID-19 были разрешены для использования в экстренных случаях, поставщики медицинских услуг обязаны сообщать обо всех случаях смерти после вакцинации, независимо от потенциальной прямой связи.«Быстрые темпы, с которыми вакцины против COVID-19 вводились в экстренных случаях, особенно среди пожилых людей, были беспрецедентными. Из-за их возраста эта группа уже имеет более высокий исходный уровень смертности, чем население в целом, и наши результаты отражают аналогичные модели смертности. показатели для людей в этой возрастной группе после других прививок для взрослых», — говорит автор исследования доктор Дэвид Шей, также из CDC.Из почти 8 миллионов участников v-safe более половины сообщили о местных (4,6 миллиона) и системных (3,6 миллиона) реакциях после вакцинации, которые чаще возникают после второй дозы, чем после первой. Побочные эффекты чаще всего отмечались на следующий день после вакцинации и почти все были легкими, причем наиболее распространенными были утомляемость (2 295 205/6 775 515 или 34 % после первой дозы, 3 158 229/5 674 420 или 56 % после второй дозы), головная боль (1 831 471/6 775 515 или 27% после первой дозы, 2 623 721/5 674 420 или 46% после второй дозы) и боль в месте инъекции (4 488 402/6 775 515 или 66% после первой дозы, 3 890 848/5 674 420 или 69% после второй дозы).После введения второй дозы (1 821 421/5 674 420 или 32%), чем после первой дозы (808 963/6 775 515 или 12%), было зарегистрировано больше сообщений о неспособности работать, выполнять нормальную деятельность или обращаться за медицинской помощью. Менее 1% участников (56 647 после первой дозы и 53 077 после второй дозы) сообщили, что обращались за медицинской помощью после любой дозы вакцины.Автор исследования д-р Том Шимабукуро (ЦКЗ США) говорит: «VAERS и v-safe являются важными инструментами, которые ЦКЗ могут использовать при оценке безопасности вакцин и для помощи в выявлении любых неожиданных или необычных событий. Эти данные обнадеживают, что реакции на обе мРНК-вакцины, как правило, легкие и исчезают через один или два дня, что подтверждается отчетами о клинических испытаниях и послерегистрационном мониторинге».Авторы признают некоторые ограничения этого исследования. Во-первых, система VAERS основана на спонтанных сообщениях и не является репрезентативной для всего населения. Это также означает, что, хотя он может отслеживать потенциальные сигналы безопасности, он не может определить причинно-следственную связь между вакцинацией и побочными эффектами. Это ограничение связано с системой наблюдения, а не с дизайном исследования. Кроме того, необходимость доступа к смартфону для участия в v-safe исключает группы населения, не имеющие доступа к этим устройствам. Наконец, хотя между мРНК-вакцинами Pfizer-BioNTech и Moderna выявились различия в побочных реакциях , ни VAERS, ни v-safe не могут окончательно измерить различия в безопасности между двумя вакцинами.В связанном комментарии Элизабет Филлипс из Медицинского центра Университета Вандербильта в США, которая не участвовала в исследовании, сказала: «Обнадеживает, что шестимесячные данные VAERS подтверждают, что, хотя примерно один из 1000 вакцинированных может иметь неблагоприятный эффект, Большинство из них несерьезны.В отчетах VAERS не было выявлено никаких необычных закономерностей в причине смерти или серьезных побочных эффектов... Что касается побочных эффектов, представляющих особый интерес, обнадеживает то, что не было никаких неожиданных сигналов, кроме миоперикардита и анафилаксии, уже известных ассоциироваться с мРНК-вакцинами».
Добавьте новости «Весь Искитим» в избранное ⭐ – и Google будет показывать их выше остальных.