Среди нескольких ключевых клинических открытий исследователи обнаружили, что симптомы начинают развиваться очень быстро, в среднем примерно через два дня после контакта с вирусом.
Результаты ведущего в мире исследования проблем человека, проведенного в Великобритании, дают новое представление о легких инфекциях SARS-CoV-2 у здоровых молодых людей.Совместное исследование является первым в мире, в котором проводится подробный мониторинг всего течения COVID-19, с момента, когда человек впервые сталкивается с SARS-CoV-2, на протяжении всей инфекции до момента, когда вирус, по-видимому, элиминируется, пишет medicalxpress.com.Программа Human Challenge — это партнерство между Имперским колледжем Лондона, Целевой группой по вакцинам и Департаментом здравоохранения и социального обеспечения (DHSC), hVIVO (часть Open Orphan plc.) и Фондом Royal Free London NHS Foundation Trust.Среди нескольких ключевых клинических открытий исследователи обнаружили, что симптомы начинают развиваться очень быстро, в среднем примерно через два дня после контакта с вирусом. Инфекция сначала появляется в горле; инфекционный вирус достигает пика примерно через пять дней после заражения, и на этой стадии его значительно больше в носу, чем в горле. Они также обнаружили, что тесты латерального потока (LFT) являются обнадеживающе надежным индикатором наличия инфекционного вируса (т. е. вероятности передачи вируса другим людям).Результаты, опубликованные на сервере препринтов и еще не прошедшие рецензирование, подробно описывают результаты у 36 здоровых молодых участников без иммунитета к вирусу. Это знаменательное исследование, проведенное в специализированном отделении Королевской бесплатной больницы в Лондоне, показывает, что экспериментальное заражение добровольцев воспроизводимо и не приводит к серьезным симптомам у здоровых молодых взрослых участников, закладывая основу для будущих исследований по тестированию новых вакцин и лекарства против COVID-19.Профессор Кристофер Чиу из Департамента инфекционных заболеваний и Института инфекций Имперского колледжа Лондона и главный исследователь исследования сказал: «Прежде всего, в нашей модели заражения здоровым молодым человеком не было серьезных симптомов или клинических проблем. Считается, что люди этой возрастной группы являются основными движущими силами пандемии, и эти исследования, репрезентативные для легкой формы инфекции, позволяют детально изучить факторы, ответственные за распространение инфекции и пандемии.«Наше исследование раскрывает некоторые очень интересные клинические данные, особенно в отношении короткого инкубационного периода вируса, чрезвычайно высокого выделения вируса из носа, а также полезности тестов с латеральным потоком с потенциальными последствиями для общественного здравоохранения».
Клинические выводы
В ходе испытания 36 здоровых мужчин и женщин-добровольцев в возрасте 18–30 лет, не вакцинированных против COVID-19 и ранее не инфицированных SARS-CoV-2, получили низкую дозу вируса, введенную каплями в нос, а затем под тщательным наблюдением медицинского персонала в контролируемой среде в течение двух недель. В исследовании использовался вирус с самого начала пандемии, полученный от госпитализированного пациента в исследовании ISARIC4C, до появления альфа-варианта.Восемнадцать добровольцев заразились, у 16 из них развились легкие или умеренные симптомы простуды, включая заложенность или насморк, чихание и боль в горле. Некоторые испытывали головные боли, боли в мышцах/суставах, усталость и лихорадку. Ни у кого не было серьезных симптомов. Два участника были исключены из окончательного анализа после выработки антител между первоначальным скринингом и инокуляцией.Тринадцать инфицированных добровольцев сообщили о временной потере обоняния (аносмии), но оно вернулось к норме в течение 90 дней у всех участников, кроме трех — остальные продолжают демонстрировать улучшение через три месяца. В их легких не было замечено никаких изменений или каких-либо серьезных побочных эффектов ни у одного из участников. Все участники будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев после выхода из клинического учреждения, чтобы отслеживать любые потенциальные долгосрочные эффекты.Участники подверглись воздействию минимально возможной дозы вируса, вызывающего инфекцию, что примерно эквивалентно количеству, обнаруженному в одной капле носовой жидкости, когда участники были наиболее заразными.
Точные сроки заражения
Исследование также выявило некоторые уникальные сведения о хронологии COVID-19, особенно в очень ранний период после воздействия вируса, которые нельзя рассмотреть в других типах исследований, где пациентов не идентифицируют до тех пор, пока не будут замечены симптомы. Среди 18 инфицированных участников среднее время от первого контакта с вирусом до обнаружения вируса и появления первых симптомов (инкубационный период) составило 42 часа, что значительно короче существующих оценок, согласно которым средний инкубационный период составляет 5–6 дней.После этого периода наблюдалось резкое увеличение количества вируса (вирусной нагрузки), обнаруженного в мазках, взятых у участников из носа или горла. Эти уровни достигали пика в среднем примерно через пять дней после заражения, но высокие уровни жизнеспособного (инфекционного) вируса по-прежнему обнаруживались в лабораторных тестах в среднем до девяти дней после инокуляции, а в некоторых случаях до 12 дней, что поддерживает периоды изоляции, рекомендуемые в большинстве руководств.Были также различия в том, где было обнаружено больше всего вирусов. В то время как вирус был обнаружен сначала в горле, значительно раньше, чем в носу (40 часов в горле по сравнению с 58 часами в носу), уровни были ниже и достигали пика раньше в горле. Пиковые уровни вируса были значительно выше в носу, чем в горле, что указывает на потенциально больший риск выделения вируса из носа, чем изо рта. Это подчеркивает важность правильного использования лицевой маски, закрывающей как рот, так и нос.
Испытания бокового потока
Важно отметить, что тесты латерального потока (LFT) оказались хорошим индикатором того, есть ли у кого-то жизнеспособный вирус. Положительные результаты LFT хорошо коррелировали с лабораторно подтвержденным обнаружением вируса в мазках на протяжении всего периода инфекции, в том числе у бессимптомных пациентов. Однако тесты были менее эффективны в выявлении более низких уровней вируса в самом начале и в конце заражения.Это первое исследование, которое смогло предоставить подробные данные о ранней фазе инфекции, до и во время появления симптомов. Хотя существует вероятность пропуска инфекционного вируса на ранних стадиях инфекции, особенно если тестируется только нос, исследователи говорят, что эти результаты в целом поддерживают дальнейшее использование LFT для выявления людей, которые могут быть заразными. Исследование предоставляет подтверждающие доказательства того, что LFT может надежно предсказать, когда кто-то вряд ли заразит других и может выйти из изоляции, и что экспресс-тесты два раза в неделю позволят поставить диагноз до того, как 70–80 процентов жизнеспособного вируса будет создано в ходе инфекции.«Мы обнаружили, что в целом тесты бокового потока очень хорошо коррелируют с наличием инфекционного вируса», — сказал профессор Чиу. «Несмотря на то, что в первые день или два они могут быть менее чувствительными, если вы будете использовать их правильно и неоднократно, а также воздействовать на них, если они будут положительными, это окажет большое влияние на прекращение распространения вируса».Авторы подчеркивают, что, хотя модель является безопасным и эффективным приближением к реальной инфекции среди молодых людей, небольшой размер выборки, уменьшенное разнообразие инфицированных добровольцев и ограниченный период наблюдения могут ограничить результаты. Тем не менее, они добавляют, что, несмотря на эти ограничения, исследование имеет важные последствия для общественного здравоохранения, в том числе в отношении правильного ношения масок, периодов изоляции для заразных людей, использования LFT и создания платформы для испытаний человека для изучения дополнительных аспектов COVID-19. .В будущей работе команда определит, почему одни люди заразились, а другие нет, и разработает вирус заражения с использованием дельта-варианта, который уже разрабатывается Imperial в сотрудничестве с hVIVO и финансируется Wellcome Trust, и который может быть использован в дальнейшем. -на испытаниях. По словам команды, с этими данными, подтверждающими безопасность модели инфекционного заражения и доступного дельта-варианта, это теоретически может обеспечить платформу «подключи и работай» для тестирования новых вариантов и методов лечения, включая вакцины.Профессор Чиу добавил: «Хотя существуют различия в трансмиссивности из-за появления вариантов, таких как дельта и омикрон, по сути, это одно и то же заболевание, и одни и те же факторы будут отвечать за защиту от него. С точки зрения вируса передачи, связанной с очень высокой вирусной нагрузкой, мы, скорее всего, недооцениваем инфекционность, потому что мы использовали более старый штамм вируса. исследование, чтобы быть в основном репрезентативным для этого вида инфекции».Профессор сэр Джонатан Ван-Там, заместитель главного врача Англии, сказал: «Исследования на людях проводились с использованием других патогенов на протяжении десятилетий, включая грипп и респираторно-синцитиальный вирус (RSV). Они требуют полной независимой этической проверки и очень тщательного планирования. как и в этот раз, принимаются все меры предосторожности, чтобы свести риск к минимуму.«С научной точки зрения эти исследования дают реальное преимущество, потому что время воздействия вируса всегда точно известно, поэтому такие вещи, как интервал между воздействием и профиль выделения вируса, могут быть точно описаны.«Это важное исследование предоставило дополнительные ключевые данные о COVID-19 и о том, как он распространяется, что бесценно для получения дополнительной информации об этом новом вирусе, поэтому мы можем точно настроить наши ответные действия. Исследования проблем могут оказаться важными в будущем для ускорить разработку вакцин нового поколения против COVID-19 и противовирусных препаратов.«Эти данные подчеркивают, насколько полезными могут быть тесты бокового потока для выявления заразных людей, а также важность ношения лицевого покрытия в людных закрытых помещениях».Доктор Эндрю Кэтчпоул, главный научный сотрудник hVIVO, входящего в Open Orphan plc., сказал: «Исследование характеристик SARS-CoV-2 дало бесценную информацию о прогрессировании инфекции COVID-19 у здоровых молодых людей. Важно отметить, что исследование продемонстрировали, что исследования с заражением SARS-CoV-2 безопасны и хорошо переносятся добровольцами без серьезных симптомов и серьезных нежелательных явлений (СНЯ).Результаты исследования предоставили полезную информацию, которую можно использовать для обоснования решений общественного здравоохранения в отношении COVID-19. симптомы и обнаружение вируса в будущем, включая периоды изоляции для заразных людей, использование LFT и создание платформы для испытаний на людях для исследования дальнейших аспектов COVID-19.«Хотя исследование характеристик было сосредоточено на исходном штамме SARS-CoV-2, и существуют различия в трансмиссивности между ним и другими вариантами, одни и те же факторы будут отвечать за защиту от него, а это означает, что результаты остаются ценными для таких вариантов, как дельта или омикрон. Эти данные обеспечивают четкую платформу для использования модели заражения человека для ускорения тестирования эффективности новых вакцин или противовирусных препаратов».Доктор сэр Майкл Джейкобс, консультант по инфекционным заболеваниям в Royal Free London, сказал: «У нас есть большой опыт безопасного лечения высокоинфекционных инфекций в Royal Free Hospital, и мы очень рады, что смогли сыграть свою роль в этом знаменательном событии. учиться.«Испытание уже дало некоторые интересные новые сведения об инфекции SARS-CoV2, но, возможно, его самый большой вклад заключается в том, чтобы открыть новый способ детального изучения инфекции и иммунных реакций на нее и помочь протестировать новые вакцины и методы лечения».Профессор Питер Опеншоу, соавтор исследования и профессор экспериментальной медицины в Имперском колледже Лондона, сказал: «Великобритания способна обеспечить очень хорошую правовую и этическую среду для исследований человеческих проблем и вложила значительные средства в исследования такого рода для Я особенно рад, что это исследование стало возможным благодаря инвестициям MRC в консорциум Human Infection Challenge (HIC-Vac), который мы создали в 2017 году. Инфекция CoV-2 в этом исследовании является экстраординарной».
Добавьте новости «Весь Искитим» в избранное ⭐ – и Google будет показывать их выше остальных.