Легко ли обновить вакцины против коронавируса для борьбы с новыми вариантами?

Каждый год вакцина от гриппа модифицируется с учетом тех штаммов гриппа, которые, по мнению экспертов, будут преобладать в наступающем году.

Наши продолжающиеся сражения с вариантами COVID дельта и омикрон показывают, насколько быстро вирусы могут мутировать, и что это может означать для общественного здравоохранения. Как быстро мы можем модифицировать вакцины против COVID-19, чтобы бороться с любыми возникающими новыми вариантами?

У нас также были вопросы об экспресс-тестах для выявления COVID-19 и о том, почему людям становится так сложно получить наборы для тестирования, пишет medicalxpress.com.

Чтобы узнать больше об обоих этих предметах, мы поговорили с Дженнифер Панкорбо, экспертом по производству вакцин и директором отраслевых программ и исследований в Учебно-образовательном центре биопроизводства штата Северная Каролина.

Аннотация: Я знаю, что вы хорошо знакомы с производством вакцины против гриппа и с тем фактом, что каждый год вакцина от гриппа модифицируется с учетом тех штаммов гриппа, которые, по мнению экспертов, будут преобладать в наступающем году. Однако я также знаю, что вакцины против COVID-19 — это мРНК-вакцины и аденовирусные вакцины, а вакцины против гриппа — нет. Насколько сложно производителям вакцин против COVID-19 модифицировать свои вакцины с учетом новых штаммов SARS-CoV-2, таких как вариант омикрон?

Дженнифер Панкорбо: Разница в технологии вакцинной платформы не должна снижать способность производителей реагировать на новые штаммы вируса. Во всяком случае, технология мРНК обеспечивает платформу для более быстрого реагирования. К сожалению, реагирование на ежегодные изменения в доминирующем штамме вируса сталкивается с другими проблемами, помимо производственных мощностей.

TA: Можете ли вы объяснить, что это за другие проблемы?

Панкорбо: Во-первых, существует очень хорошо налаженная всемирная сеть эпиднадзора за вирусами гриппа. Для COVID-19 нет эквивалента. По гриппу во всем мире есть центры, которые собирают данные о циркуляции штаммов; затем эксперты используют эти данные, чтобы сделать обоснованное предположение о том, какие штаммы, скорее всего, будут представлять серьезную угрозу для здоровья населения; и эти штаммы включаются в рецептуру сезонной вакцины.

В случае с COVID-19 у нас пока нет такого строгого наблюдения. Поэтому ожидание формулировки становится проблемой.

Кроме того, существует сложная сеть цепочек поставок компонентов для производства вакцины против гриппа, которая готовится за несколько месяцев до начала производства и использует прогнозирование за предыдущие годы для прогнозирования спроса. Без этих систем быстрое реагирование на новый штамм коронавируса кажется маловероятным.

И тогда есть риск. Решение о том, какую лекарственную форму для лечения гриппа производить каждый год, является рассчитанным риском, основанным на многолетнем опыте. Без резервного опыта компании могут быть менее готовы принять на себя риск производства новой вакцины против COVID-19, нацеленной на определенный штамм.

Т.А.: Как вы думаете, когда мы сможем увидеть новые вакцины против COVID-19, отвечающие за новые штаммы SARS-CoV-2?

Панкорбо: Трудно предсказать. Вирус мутирует довольно быстро, и каждый день появляются новые штаммы. Надзора пока нет. И тестирование должно быть подготовлено для поддержки такого наблюдения, поскольку мы знаем, что сейчас мы находимся в кризисе тестирования, который может еще больше замедлить работу всех этих систем. В настоящее время наша лучшая альтернатива — замедлить распространение COVID-19, чтобы у вируса было меньше носителей, что, в свою очередь, ограничивает его способность мутировать в новые штаммы.

Т.А.: Будут ли какие-либо новые вакцины эффективными однократными ревакцинациями, или они также могут потребовать двух прививок, как это было с вакцинами Pfizer и Moderna, когда люди были впервые вакцинированы?

Панкорбо: Это будет зависеть от эффективности новой вакцины и риска, связанного с новым штаммом. Например, если новый штамм не вызывает большой смертности, мы можем позволить себе снижение эффективности; но в противном случае нам нужно было бы вызвать более сильный иммунный ответ, что может привести к необходимости повторного введения двух доз.

ТА: Как разработка вакцин против COVID-19, учитывающих новые варианты, может повлиять на нашу способность вакцинировать людей во всем мире, которые еще не были вакцинированы?

Панкорбо: Согласно правилам, предприятие должно очистить производственный цех от предыдущего продукта, прежде чем начать производство нового. Поэтому для производства новой вакцины от COVID-19 необходимо прекратить производство предыдущей; это может привести к уменьшению доступности старых вакцин для тех, кто еще не вакцинирован.

Т.А.: Я также хотел задать пару вопросов об экспресс-тестах на COVID-19. Во-первых, как они работают и насколько эффективны при обнаружении COVID-19?

Панкорбо: большинство экспресс-тестов в принципе схожи с тестом на беременность; они обнаруживают присутствие анализируемого вещества в образце, но для обнаружения необходимо соблюдение минимального порога. Экспресс-тесты так же надежны, как и любой тест на беременность, если вы проводите тест слишком рано, в образце недостаточно анализируемого вещества для получения положительного результата; это не означает, что тест плохой или неточный, это всего лишь означает, что он имеет минимальный предел обнаружения, который должен соблюдаться, чтобы он работал.

Если вы проведете экспресс-тест и получите отрицательный результат, вы можете сделать вывод, что на момент тестирования у вас недостаточно вирусной нагрузки для обнаружения либо потому, что у вас отрицательный результат, либо потому, что ваша инфекция еще недостаточно прогрессировала.

Возможен ли ложноотрицательный результат? Да, но эта причина менее вероятна, чем те две, о которых я уже упоминал.

Т.А.: Почему сейчас людям так трудно достать экспресс-тесты?

Pancorbo: Несколько причин: ограничения в цепочке поставок, ограниченная рабочая сила из-за того, что они сами или члены семьи инфицированы COVID, обширное тестирование из-за нового всплеска штамма омикрон и отсутствие планирования со стороны нашего местного и федерального правительства, что привело к меньшему инвестиции в утверждение и разработку безрецептурных тестов на COVID-19.