Результаты испытаний показали, что среди пациентов, получавших препарат, не было смертей, по сравнению с восемью смертельными случаями в группе плацебо.
Американская фармацевтическая компания Merck заявила в пятницу, что будет добиваться разрешения на свой пероральный препарат молнупиравир от COVID-19 после того, как было показано, что он снижает вероятность госпитализации новых инфицированных пациентов на 50 процентов.С самого начала пандемии искали простую таблетку для лечения коронавируса, и пятничное объявление было расценено как важный шаг к этой цели, пишет medicalxpress.com.Энтони Фаучи, главный медицинский советник президента Джо Байдена, сказал репортерам: «Данные впечатляют», и он подчеркнул, что результаты испытаний показали, что среди пациентов, получавших препарат, не было смертей, по сравнению с восемью смертельными случаями в группе плацебо.США закупили 1,7 миллиона курсов молнупиравира, если это будет одобрено, с возможностью покупки большего количества, а глобальное агентство здравоохранения Unitaid заявило, что оно работает с партнерством под названием ACT-Accelerator для обеспечения поставок в страны с низким и средним уровнем доходов.До сих пор терапевтические средства против COVID, такие как моноклональные антитела и ремдесивир Gilead, вводились внутривенно.«Очень интересно иметь больше возможностей, которые легко внедрить», - сказала AFP Натали Дин, биостатист из Университета Эмори, специализирующаяся на инфекционных заболеваниях.«Вы можете иметь что-то столь же эффективное, но если им будет намного проще пользоваться, это окажет большее влияние на население».Но эксперты также подчеркнули, что в случае одобрения препарат не является чудодейственным средством и должен дополнять высокоэффективные вакцины, а не заменять их.Убедительные результатыНа поздней стадии клинического исследования компания Merck и ее партнер Ridgeback Therapeutics оценили данные около 770 пациентов, примерно половина из которых получала пятидневный курс приема таблеток, а другая - плацебо.У всех пациентов был лабораторно подтвержденный COVID-19 с симптомами, которые развились в течение пяти дней после того, как они были распределены в соответствующие группы.Из пациентов, получавших молнупиравир, 7,3 процента были госпитализированы к 29-му дню по сравнению с 14,1 процента пациентов, получавших плацебо, - относительное снижение риска примерно на 50 процентов.Утверждалось, что эффективность сдерживала варианты, вызывающие озабоченность, включая Delta, и препарат имел хороший профиль безопасности.Результаты были достаточно убедительными, поэтому независимый комитет по мониторингу данных в консультации с FDA решил прервать испытание досрочно, что может указывать на то, что они считают неэтичным продолжение группы плацебо.Merck заявила, что планирует подать заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) в FDA как можно скорее на основе этих выводов и планирует подавать маркетинговые заявки в другие регулирующие органы по всему миру.Реакция медицинского сообщества была благоприятной, с некоторыми нотками осторожности.Эрик Тополь, директор Исследовательского переводческого института Скриппса, написал в Твиттере, что результаты были настолько положительными, что судебное разбирательство было остановлено, «это будет считаться моментом эврики в борьбе с COVID».Некоторые эксперты предупреждали, что для того, чтобы лекарство подействовало, крайне важно назначить его на ранней стадии. Поскольку не всегда ясно, кто подвергается риску развития тяжелого заболевания, наибольшее влияние он оказал бы, если бы был достаточно дешевым и безопасным для широкого распространения.Широкое применениеМолнупиравир принадлежит к классу противовирусных препаратов, называемых ингибиторами полимеразы, которые действуют, воздействуя на фермент, необходимый вирусам для копирования их генетического материала, и вносят мутации, которые не позволяют им реплицироваться.«Вирусы - это, по сути, маленькие машины, и им нужны определенные компоненты для самовоспроизведения», - сказала в недавнем интервью AFP Дарья Хазуда, главный научный руководитель исследовательского центра компании Merck. Противовирусные препараты нарушают работу механизмов.Ожидается, что такие препараты будут более устойчивы к вариантам, чем лечение моноклональными антителами, которые нацелены на поверхностный белок вируса, который постоянно развивается.Изначально молнупиравир был разработан командой из Университета Эмори как ингибитор гриппа и респираторно-синцитиального вируса, двух других важных острых респираторных инфекций.«Если доказано, что он очень безопасен и эффективен, то его можно широко использовать, независимо от диагноза, для лечения и профилактики множественных респираторных инфекций», - добавил Хазуда.
Добавьте новости «Весь Искитим» в избранное ⭐ – и Google будет показывать их выше остальных.