Эффективность вакцины была неизменно высокой в подгруппах, включая участников в возрасте 65 лет и старше, 75 лет и старше.
Результаты, опубликованные в Медицинском журнале Новой Англии, подтверждают и по-новому относятся к высокому уровню защиты от COVID-19, который могут обеспечить вакцины. Окончательный анализ результатов исследования эффективности коронавируса (COVE), рандомизированного, слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования вакцины Moderna mRNA-1273, фазы 3, показывает, что вакцина оставалась безопасной и эффективной на протяжении всей слепой фазы исследования. которые включали в себя в среднем 5,3 месяца наблюдения после того, как участники испытания получили вторую дозу вакцины.Отдельно исследовательская группа также опубликовала в виде препринта, доступного на MedRxiv , исследовательский анализ заболеваемости COVID-19 среди участников, которые получили вакцину раньше (с июля по октябрь 2020 г.), и тех, кто первоначально получил плацебо и был затем вакцинировали в период с декабря 2020 года по март 2021 года. Этот анализ был сосредоточен на случаях COVID-19 в течение июля и августа 2021 года, когда в США резко увеличился вариант Delta. Результаты исследовательского анализа показали, что среди участников было меньше случаев COVID-19. привиты совсем недавно, пишет medicalxpress.com.«В целом, мы наблюдали более низкие показатели заболеваемости COVID-19 в июле и августе среди участников, вакцинированных совсем недавно, но важно помнить, что наблюдаемые нами цифры далеки от спада до исходного уровня риска», - сказал соавтор. автор-корреспондент Линдси Баден, доктор медицины, из отделения инфекционных болезней больницы Бригама и женщин. «Смысл здесь не в том, что если вы были вакцинированы на ранней стадии, вы не защищены. Те, кто вакцинирован недавно, могут испытывать незначительное улучшение, но обе группы получают выгоду от защиты по сравнению с людьми, которые остались невакцинированными».В исследовании COVE первоначально участвовало 30 420 взрослых участников в 99 учреждениях США, в том числе более 600 участников были зарегистрированы в Brigham, который служил местом проведения испытания в рамках Сети профилактики COVID-19 (CoVPN), финансируемой Национальными институтами здравоохранения. . Соответствующие критериям участники были в возрасте 18 лет и старше, не имевшие в анамнезе случаев инфекции SARS-CoV-2, и чье местонахождение или обстоятельства подвергали их значительному риску заражения SARS-CoV-2 и / или высокому риску тяжелой формы COVID-19. Участники были рандомизированы, чтобы получить первую инъекцию в период с 27 июля по 23 октября 2020 года, а затем вторую инъекцию через 28 дней.После того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило разрешение на экстренное использование мРНК-1273, протокол испытания был изменен, чтобы сделать его исследованием фазы 3, состоящим из двух частей. Часть A, фаза без участия наблюдателя, завершилась в марте, когда почти все участники, которые изначально были рандомизированы для получения плацебо, все перешли и получили вакцину. Часть B исследования, открытая фаза, в настоящее время продолжается, и участники будут наблюдаться в течение двух лет, как и планировалось.«Быстрая переработка исследования COVE позволила нам успешно удержать участников в исследовании и позволит нам изучить долгосрочную безопасность и эффективность», - сказал Баден. «Используя установленные и новые методы исследования, мы смогли продолжить сравнение результатов для тех, кто был вакцинирован раньше, и тех, кто был вакцинирован ранее, и тех, кто был вакцинирован позже в исследуемой популяции».В рецензируемом документе NEJM подробно излагаются результаты Части А исследования. Через 14 дней после введения второй дозы эффективность вакцины по предотвращению COVID-19 составила 93,2 процента по сравнению с плацебо. Эффективность против тяжелого заболевания составила 98,2 процента, с двумя случаями тяжелого COVID-19 среди 15 180 участников в группе мРНК-1273 по сравнению с 106 среди 15 206 участников в группе плацебо. Профилактика COVID-19 оставалась неизменной на протяжении всего периода наблюдения, при этом эффективность вакцины против заболевания превышала 90 процентов, что наблюдалось через четыре или более месяцев после второй инъекции.Данные по безопасности оценивались непрерывно на протяжении всего испытания, включая тяжелые побочные эффекты. Команда запросила данные о местных и системных нежелательных явлениях через семь дней после каждой инъекции и собрала данные о нежелательных нежелательных явлениях через 28 дней после каждой инъекции. Больше людей в группе, получившей вакцину, сообщали о побочных эффектах в течение семи дней после вакцинации (таких как усталость, мышечные боли, боли в суставах и головные боли). Частота других нежелательных явлений, включая тяжелые нежелательные явления, была в целом одинаковой в группах вакцины и плацебо, независимо от возраста.Эффективность вакцины была неизменно высокой в подгруппах, включая участников в возрасте 65 лет и старше, 75 лет и старше, лиц с сопутствующими заболеваниями, представителей разных расовых и этнических групп и различных категорий профессионального риска. Во вторичных анализах исследователи также обнаружили существенную защиту от бессимптомной инфекции.Для препринта medRxiv группа исследователей проанализировала данные с июля по август 2021 г. для 14 746 участников в группе более ранней вакцинации (вакцинированных до 16 декабря 2020 г.) и 11431 участников в группе более поздней вакцинации (вакцинированных в период с 29 декабря 2020 г. по 30 апреля 2021 г.). ). Данные показали, что 162 случая COVID-19 произошли в группе более ранней вакцинации и 88 - в группе более поздней вакцинации. В этой более поздней группе также было меньше случаев тяжелой формы COVID-19 - 6 по сравнению с 13. (Авторы отмечают, что эти случаи ожидают рассмотрения комитетом по рассмотрению конечных точек).«В целом, наши результаты продолжают демонстрировать, что вакцины работают и очень хорошо работают при предотвращении COVID-19», - сказал Баден. «Мы продолжаем изучать вопросы о продолжительности иммунитета после вакцинации и влиянии вариантов. Но даже когда мы исследуем возможность ослабления иммунитета, мы видим доказательства того, что вакцина по-прежнему очень защитная».
Добавьте новости «Весь Искитим» в избранное ⭐ – и Google будет показывать их выше остальных.