Вакцина на основе AAV может также использоваться на существующих производственных мощностях, используемых для производства и распространения генной терапии на основе AAV.
Международное сотрудничество под руководством Люка Х. Ванденберга, доктора философии, из отделения офтальмологии в Mass Eye and Ear, члена Mass General Brigham, сообщило, что новая генная вакцина COVID-19, использующая уникальные адено- платформа ассоциированного вирусного вектора (AAV) была высокоэффективной в отношении индукции нейтрализующих ответов антител и клеточного иммунитета от однократной дозы. Вакцина обеспечивала нечеловеческим приматам почти полную защиту от заражения живым вирусом SARS-CoV-2 под руководством исследователя иммунологии Роджера Ле Гранда, доктора философии, Французской комиссии по альтернативной энергии и атомной энергии (CEA).При поддержке Novartis Gene Therapies было показано, что производство вакцины AAVCOVID осуществляется с помощью эффективных, масштабируемых и устоявшихся производственных процессов. Исследователи также продемонстрировали, что вакцина стабильна при хранении при комнатной температуре до одного месяца, что облегчает возможное распространение вакцины в будущем.Новое исследование, опубликованное 8 сентября в журнале Cell Host & Microbe, представляет собой первое рецензируемое исследование, демонстрирующее доклиническую эффективность вакцины AAVCOVID и поддержание иммунитета на пиковом уровне в течение как минимум 11 месяцев после иммунизации однократной дозой. Авторы исследования надеются, что эти результаты подтверждают движение к клиническим испытаниям с целью глобального распространения в тех частях мира, которые в настоящее время недостаточно охвачены вакцинацией.«Наши результаты, подкрепленные данными о долгосрочной устойчивости и защите, показывают, что платформа вакцины AAV может решить некоторые из текущих элементов кризиса в области здравоохранения и должна потребовать дальнейшего изучения в клинических испытаниях», - сказал главный исследователь AAVCOVID Люк Х. Ванденберг, доктор медицинских наук. Д.Д., директор Центра генной терапии Гроусбека в Массачусетском университете для глаз и ушей и доцент офтальмологии Гарвардской медицинской школы. «Более надежные и доступные варианты вакцин имеют первостепенную важность, поскольку пандемия сохраняется во всем мире. Мы также считаем, что наши данные подтверждают эту новую платформу для рассмотрения других угроз здоровью, против которых разрабатываются вакцины».Наблюдается стойкий иммунный ответ и эффективность вакциныВ новом исследовании две вакцины-кандидаты AAVCOVID с различными антигенами на основе спайков вируса SARS-CoV2 были проанализированы в серии экспериментов для измерения эффективности, продолжительности ответа, активности и стабильности. Кандидаты были получены на основе генетических данных, собранных на уханьском штамме вируса SARS-CoV-2. Было обнаружено, что одна вакцина-кандидат, AC1, превосходит по своей способности вызывать устойчивые иммунные ответы на моделях мышей и нечеловеческих приматов.Ранние исследования на мышах показали, что однократная инъекция кандидата AC1 AAVCOVID индуцировала значительные нейтрализующие уровни антител и Т-клеток, при этом уровни антител сохранялись более шести месяцев.Затем, чтобы лучше понять, как вакцина может работать на людях, кандидат AC1 AAVCOVID был изучен на нечеловеческой модели приматов. Вакцина AC1 привела к тому, что уровни антител достигли пика на 11 неделе и оставались на пике в течение как минимум 11 месяцев. Антитела были обнаружены в тканях легких, что может свидетельствовать о смягчении некоторых легочных эффектов инфекции COVID-19. Вакцина также вызывала долговременные Т-клеточные ответы функциональной памяти.Никаких побочных эффектов не наблюдалось ни в одной животной модели.Дальнейшие испытания подтвердили возможность крупномасштабного производства вакцины в уже имеющихся промышленных процессах с помощью Novartis Gene Therapies. Исследователи также протестировали требования к хранению в холодовой цепи или необходимость хранить вакцины при определенных низких температурах для сохранения эффективности. Они проанализировали эффективность вакцины при хранении при -112⁰F (-80⁰C), 39⁰F (4⁰C) или 77⁰F (25⁰C) для приблизительной температуры замораживания, охлаждения и комнатной температуры соответственно. Доказано, что вакцина стабильна через месяц при комнатной температуре, а при более низких температурах - более трех месяцев.Иммунная защита, подтвержденная исследованием зараженияLed by Dr. Le Grand, SARS-CoV-2 viral challenge studies were conducted with the AC1 vaccine candidate in nonhuman primates at the Infectious Disease Models and Innovative Therapies (IDMIT) department at CEA in Fontenay-aux-Roses, France. Compared to unvaccinated animals that showed COVID-19 infection in the nose, trachea and lung, the animals that received an AC1 immunization nine weeks prior to the challenge all demonstrated near-complete protection against COVID-19 infection. In particular, the upper airways were highly protected from COVID-19, as no major lung damage was seen in immunized animals, while two controls showed lesions caused by the virus.«Замечательная эффективность, полученная на модели приматов, отличных от человека, после однократной инъекции вакцины AAVCOVID, действительно представляет собой важный шаг в разработке вакцины COVID-19. Платформа для антигенной инженерии предлагает множество возможностей. Быстрая масштабируемость производства и простота распространения сделать вакцины против AAV особенно интересными с точки зрения готовности к новым угрозам патогенов », - пояснил Роджер Ле Гранд, доктор философии, исполнительный директор IDMIT.Различные варианты COVID-19, включая вариант Delta, также нейтрализовались сывороткой от кандидата AC1 у вакцинированных животных. Как и другие вакцины из Ухани, имеющиеся в настоящее время на рынке, варианты нейтрализуются в меньшем количестве по сравнению с родовым штаммом, пишет medicalxpress.com.Платформа на основе AAV может решить сохраняющиеся глобальные проблемы в ответ на пандемиюAAVCOVID - это стратегия вакцинации, в которой используется вектор AAV - хорошо изученный класс вирусных векторов, используемых в одобренных генных методах лечения - для доставки генетических последовательностей антигенов шипового белка вируса SARS-CoV-2, чтобы вызвать устойчивый иммунный ответ. В вакцине используется специальный AAV, разработанный доктором Ванденбергом под названием rh32.33, который обладает благоприятными воспалительными свойствами, необходимыми для вакцин, и лишен ранее существовавшего иммунитета у людей. Эта вакцина является первой вакциной против COVID-19, разработанной по технологии AAV. Хотя существуют и другие вирусные векторные вакцины, они сильно отличаются от аденовирусных вакцин, некоторые из которых в настоящее время одобрены во всем мире для лечения COVID-19.«Приятно видеть прогресс в разработке этой платформы вакцины AAV против SARS Co-V-2 и потенциал, который она имеет для будущих разработок вакцины против других патогенов», - сказала Джоан В. Миллер, доктор медицины, руководитель офтальмологического отделения Mass Eye. и Ear, Mass General Hospital и Brigham and Women's Hospital, а также кафедрой офтальмологии и профессором офтальмологии Дэвида Гленденнинга Когана в Гарвардской медицинской школе. «Это прекрасный пример успешного международного совместного исследования, которое особенно важно при борьбе с такой глобальной пандемией, как COVID-19».Новое исследование показало, что вакцина AAVCOVID может решить некоторые из биологических и логистических препятствий, которые сохраняются с момента начала пандемии и более чем через шесть месяцев после того, как вакцины были одобрены для использования.Остается острая необходимость в дополнительных стратегиях вакцинации, поскольку внедрение одобренных вакцин было неравномерным во всем мире, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов. Большинство вакцин против COVID-19 требуют двух инъекций, и необходимость в ревакцинации может стать реальностью, поскольку, как сообщается, продолжительность эффективности со временем снижается. Однодозовая вакцина, обеспечивающая однолетний иммунитет, может не только предложить решение, более желательное для соблюдения режима лечения, но и снизить глобальные затраты на здравоохранение на миллиарды долларов, связанные с производством многодозовых и бустерных вакцин.Вакцина на основе AAV может также использоваться на существующих производственных мощностях, используемых для производства и распространения генной терапии на основе AAV.Холодное хранение также остается проблемой во многих частях мира, и способность AAVCOVID сохранять эффективность и стабильность до одного месяца при комнатной температуре может решить некоторые из этих проблем.«Мы считаем, что вакцина AAVCOVID может стать более доступным вариантом для людей во всем мире, особенно для людей с ограниченным доступом к медицинской помощи», - заявила автор первого исследования Нерея Забалета Ласарте, доктор философии, научный сотрудник постдокторского исследования. Центр генной терапии Grousbeck в области массажа глаз и ушей. «Платформа на основе AAV обеспечивает новый подход к вакцинам, которые никогда ранее не использовались, и нестандартные стратегии, позволяющие сделать больше прививок большему количеству людей, независимо от того, где они живут, остаются крайне необходимыми».Будущее исследование платформы вакцины и новых методов доставкиРецензируемые результаты основаны на результатах препринтов, опубликованных ранее в этом году, которые показали эффективность и действенность при трехмесячных тестах, и команда планирует продолжить сбор данных о продолжительности ответа от однократной инъекции.Группа также изучит дополнительные варианты доставки вакцины, в том числе безыгольной вакцины. Температурная стабильность AAVCOVID, наблюдаемая в исследовании, может быть связана с более легкими для распространения составами вакцины, такими как жидкие капли или пилюли, которые можно коммерчески отправлять в дальние уголки земного шара.Исследователи AAVCOVID надеются, что их результаты могут потребовать дополнительных исследований в клинических испытаниях.
Добавьте новости «Весь Искитим» в избранное ⭐ – и Google будет показывать их выше остальных.