Дочерняя компания наноцентра «СИГМА.Новосибирск» «ЭпиДжин» анонсировала технологию, с помощью которой в любой поликлинике можно будет диагностировать рак на сверхранней стадии. Технология включена в федеральную целевую программу по направлению «Наука о жизни», для выхода тест-системы на рынок нужно порядка трех лет, сообщает СИГМА.Новосибирск.
Научную разработку метода осуществляет новосибирская биотехнологическая компания «СибЭнзайм», тестирует технологию ГНЦ ВБ «Вектор», выводом технологии на рынок занимается компания «Эпиджин», созданная разработчиками метода и нанотехнологическим центром «СИГМА.Новосибирск». Компания прогнозирует, что финальная стоимость теста для потребителя будет не более 2 тыс. рублей.
Метод сверхранней диагностики рака основан на анализе молекулы ДНК. Раковая опухоль не развивается, если активны определённые гены («гены-онкосупрессоры»), наличие продукта которых подавляет образование опухоли — соответственно, по «отключению» этих генов можно диагностировать онкогенные процессы. Новосибирская биотехнологическая компания «СибЭнзайм» открыла фермент и разработала на его основе метод, который с высокой точностью находит выключенный ген-онкосупрессор.
Разработанная технология позволяет диагностировать рак всего по нескольким молекулам ДНК. Для получения результата анализа требуется 4-6 часов, при этом используется стандартное оборудование для ПЦР-анализов, которое есть в большинстве государственных клиник; проводить исследование сможет штатный медицинский персонал.
«Мы анализируем следующий уровень генетической информации: помимо структуры самих генов, можно определить, работают они или нет» — поясняет руководитель «ЭпиДжин» Евгений Дубинин.
В 2013-2014 годах ГНЦ ВБ «Вектор» успешно опробовал метод на образцах крови больных и доноров. Для окончательной отработки технологии и регистрации диагностического набора требуется ещё 3 года. Тест-система станет доступна для использования к 2017 году.
«Проекты в области ДНК-диагностики являются одним из приоритетных направлений сети нанотехнологических центров РОСНАНО, основными точками роста на сегодняшний день являются наноцентры Новосибирска, Ульяновска, Троицка с проектами «ЭпиДжин», «Тестген», и лабораторией геномных исследований соответственно. Мы уверены, что кооперация различных научных групп даст синергетический эффект» — рассказала генеральный директор наноцентра «СИГМА.Новосибирск» Луиза Лесная.
Подобный подход к диагностике рака уже применяется за рубежом, однако из-за высоких требований к оборудованию и квалификации специалистов, метод не имеет широкого распространения в клинической практике. Применяемая сейчас диагностика на основе онкомаркеров, отслеживающих повышение в крови концентрации некоторых белков не позволяет обнаружить прогрессирующий рак на ранней стадии. При этом пациенты, у которых выявили рак на I-II стадии, выживают в 60-95% случаев, для тех, у кого рак диагностирован позже, этот показатель10-25%.